讨论 药品不良反应之《鱼腥草注射液》

oujunzhu

药品不良反应信息通报（第4期）
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0078/11276.html
警惕鱼腥草注射液引起的不良反应
　

鱼腥草注射液临床上用于清热、解毒、利湿。截止2003年第一季度，国家药品不良反应监测中心数据库中有关鱼腥草注射液引起的不良反应病例报告共272例，以过敏反应和输液反应为主，其中严重不良反应有过敏性休克12例、呼吸困难40例。典型病例如下:

一女性患者，15岁，因上呼吸道感染给予鱼腥草注射液100ml静脉滴注。静脉滴注约10分钟，患者出现烦躁不安、面色苍白、血压80/50mmHg。立即停药，经静脉推注地塞米松，10分钟后症状缓解，血压升至105/70mmHg。

一女性患者，49岁，因上呼吸道感染给予鱼腥草注射液100ml静脉滴注。静脉滴注约10分钟，患者出现头晕、心悸、恶心、呕吐、视物不清、呼吸困难、面色青紫，面部出现皮疹。立即停药，经静脉推注氟美松5mg后，患者逐渐恢复正常。

有关资料表明鱼腥草注射液可能引起严重的不良反应。为防止其严重不良反应的重复发生，临床应用时务必加强用药监护，并严格按照本品适应症范围使用；对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用，静脉输注时不应与其他药品混合使用，并避免快速输注。



所搜集的有关鱼腥草注射液不良反应文献 来源cnki


    鱼腥草注射液不良反应分析.pdf  
??107例鱼腥草注射液不良反应的文献分析.pdf  68.05 KB
??155例鱼腥草注射液不良反应分析.pdf  119.57 KB
??鱼腥草注射液不良反应15例分析.pdf  94.49 KB
??鱼腥草注射液不良反应报告分析.pdf  120.60 KB
??鱼腥草注射液不良反应监测分析.pdf  121.15 KB
??鱼腥草注射液的不良反应.pdf  120.38 KB
??鱼腥草注射液致55例不良反应文献分析.pdf  124.22 KB
??鱼腥草注射液致不良反应63例文献分析.pdf  186.61 KB
??鱼腥草注射液致不良反应的因素探讨.pdf  232.77 KB
??鱼腥草注射液致不良反应及文献分析.pdf  79.83 KB

磁铁

2003年国家就已经通报此不良反应，
2006年6月才有令要求暂停使用
这三年的时间中，发生了什么？

2004年，北京的各大医院还在使用此注射液，而从不做过敏试验，很多大夫护士也都根本不知道其不良反应情况继续给患者使用，特别是老人医院的老人们深受其害。看来只有历经失去亲人的苦痛、维权路上的艰辛者才能意识到此活动的重要性。在座的如果有医生、护士，希望能有人重视起来，多了解一些可能给患者就少一点点的伤害。

上海有个揭露药品问题的医生，结果后果很惨

磁铁

可是我胜利了

事情发生在2005年，我维权了，卫生局、药监局、物价局。。。只要能找到的部门我都写举报信，2周后北京各大医院悄悄撤下了鱼腥草注射液，上学坐车时候看到某医院的医生护士下班都拿着注射液的大玻璃罐子，是医院发他们的，因为不让使用了，结果就变成了发他们的福利#@！#！@#！@

可是我就纳闷为什么2006年的6月才责令停用。这中间又伤害了多少人？？？

maobu

磁铁真是热心人，仰视中。。。。。。

原来是幕后英雄，第一次听说，原来个人也管用.同时对磁铁的行为深表钦佩，比较下，非常惭愧。
鱼腥草注射液现在还在使用吗，很多医院明里禁止，偷偷干得也不少，反正没人管。看者雨腥草几个字挺眼熟，好像我用过。

不过上海的那个挺倒霉，还牵涉到人身安全，药贩子准备给她点颜色看看，她主动到北京药品局的头那里举报也不了了之，
现在好像消声匿迹了。谁知道结果如何

磁铁

2004~2005反正北京的城区内的医院都在用，我的爷爷所在的那个医院还是一个重点的老人医院，某些使馆区的外籍人士还都住在里面。可是那些医生护士根本不知道有不良反应的事，卫生局的人竟然都不知道。2003年就公布的东西，难道没有一个医务工作者看吗？

我向你保证医院都看过，
我向你保证医院就看看而已，没下文。
又不会直接死人，就是出了事故，鉴定者也是自己人。不担心

磁铁

我是因为我的家人深受其害我才上网查到的啊，可是我反映问题的时候，医院、卫生局、物价局的人都大吃一惊啊，好像根本不知道有不良反应这件事，更不知道这个公告啊。因为卫生局解决问题缓慢，第二周我又去了药监局举报中心，一周后，就不让医院使用这个注射液了。

。如果是真不知道说明什么问题，如果是假不知道又说明什么问题
就象你的亲人一样，当个免费的白老鼠

现在病人家属都变成专家了，就像买东西注意假货一样。

hanvool

     药品不良反应（ADR）的定义是：合格的药品在正常的用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应。
    鱼腥草类注射剂常用在感冒和上呼吸道感染治疗上的常用药物，在我国新药审批前也都做了过敏反应人体试验，但在数量上大约只达到国外的1/10，过敏这个试验是比较难做出来的，也许达到了国外的水平，也不能保证ADR出现的可能性。
    鱼腥草本身是南方一种比较常见的食用植物，从制剂角度看来，鱼腥草类注射剂在剂型的选择上，存在一定的因素，复杂的药效成分没有经过肠胃“天然屏障”的选择性吸收，直接注入静脉，因人自身体质的差异，会造成极少数人体出现不同程度的过敏反应，要是作成口服给药制剂，应该会减少这类事故的发生的频度，这在一定程度上要求我们科研人员要科学对待国外的技术，寻找一条适合我们自己的研究路子，盲目效法到最后会给自己设套。
    但是我们还应该认识到任何药品都有可能与生俱来的就带有不良反应，只要不是自身固有的东西，都会有“排他”作用，青霉素也是做了大量的人体过敏试验的。
    我们要理性对待身边发生的事情，也许你的一时激动，会导致整个行业的低迷甚至跨掉，监管、执法都是可以健全的，希望大家不要把一个疗效好的特色药品与“假药”“劣药”简单划等号。

磁铁

当时网上查到的不只2003药监局这个不良反应公告的，还有维普上很多来自很多医院的不良反应文献（2005年以前的文献）
都很可怕。真弄不懂，为什么他们写文章是一回事，做人做事又是一回事，明明知道还继续使用，还不给患者做过敏试验。

磁铁

引用第10楼hanvool于2008-05-12 19:51发表的 :
     药品不良反应（ADR）的定义是：合格的药品在正常的用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应。
。

那么多人都是因为这个丧失了生命，难道你熟视无睹？了解药监局发布的信息公告、做起码的过敏试验，对老人、妇女、儿童使用时候要慎重，这起码是一个医生的职业操守吧？

hanvool

引用第11楼磁铁于2008-05-12 19:52发表的 :
当时网上查到的不只2003药监局这个不良反应公告的，还有维普上很多来自很多医院的不良反应文献（2005年以前的文献）
都很可怕。真弄不懂，为什么他们写文章是一回事，做人做事又是一回事，明明知道还继续使用，还不给患者做过敏试验。

磁铁，这个过敏性试验是在新药审批之前做的，
你要知道我们相关职能部门的工作效率，
出现不良反应个人来说申请医院方面更换药品是最好的选择。

引用第12楼磁铁于2008-05-12 19:54发表的 :


那么多人都是因为这个丧失了生命，难道你熟视无睹？了解药监局发布的信息公告、做起码的过敏试验，对老人、妇女、儿童使用时候要慎重，这起码是一个医生的职业操守吧？

医院方面在药品的使用上，很多地方是在同等药效情况下首先考虑利润的，毕竟中药注射剂的利润空间大，在没出事故之前的使用应该与职业操守无关，但是出现严重不良反应后还坚持使用，那就不应该了，大可“杀”掉！

磁铁

那是你错啦，去药监局了解一下要求吧！对已经公布有不良反应公告的药品，医院必须对患者做过敏试验的，并且对老人等体质差的人要谨慎应用的。医院的医生忽视这个要求，就是在害人。

hanvool

引用第14楼磁铁于2008-05-12 19:58发表的 :
那是你错啦，去药监局了解一下要求吧！对已经公布有不良反应公告的药品，医院必须对患者做过敏试验的，并且对老人等体质差的人要谨慎应用的。医院的医生忽视这个要求，就是在害人。

我是从宏观角度来说的，这类新药审批是必须要人体过敏试验的，不然拿不到批件，现在很多医院不会花大量的人力物力去做“贡献”，对他们来说，这药有问题，我换个安全点的就是了，你说呢？

磁铁

hanvool，你根本说的不是一码事，这与什么新药审批有何关系？？？
2003年就被公布有不良反应的一个普通的注射液不是什么新药审批，2004年~2005年却还继续滥用在老人身上。

老人医院那么多老人呐，难道你能事不关己，让更多的老人受害？

驳斥楼下的“从个人来说，直接申请更换药物是最好的办法”的怪论

据我的经历，那些医生、护士根本不知道其不良反应公告。卫生局更不知道更说明更多的医院也不知道。很多老人体质差的人注射后不久突然死亡都被当作了其他原因，直接的过敏原因完全被忽视。如果没有人反应问题，真相永远被掩盖，更多的人成为被害！

hanvool

引用第16楼磁铁于2008-05-12 20:05发表的 :
hanvool，你根本说的不是一码事，这与什么新药审批有何关系？？？
2003年就被公布有不良反应的一个普通的注射液不是什么新药审批，2004年~2005年却还继续滥用在老人身上。

老人医院那么多老人呐，难道你能事不关己，让更多的老人受害？

    磁版，先消消气，既然2003年就被公布有不良反应，但是为什么没被“叫停”呢？
    那是因为2003年之前审批的时候，已经确定做了人体过敏性反应了，前面我说了，医院宁愿更换药品也很少愿意去做试验，不会去找“麻烦”的，直有到数量达到一定的量才会引起重视。

   现在很难得有你这样的好人能为受害者四处“奔波呼喊”，我很敬佩你，所以我得向你介绍一下，ADR监测有一个自身的规律，对于药品的不良反应或者对于药品的安全性，也是根据适应症产生不同的“容忍性，从药品重点看，如果它有20%或者是30%的疗效的时候我们可能认为这个药品就是非常好的药，比如像肿瘤药应该是毒性是非常大的，那个不良反应我们自己都看得到，做完化疗的病人可能脱发、呕吐、白细胞下降，这些都是药品带来的不良反应。鱼腥草这类的注射制剂，在临床用来治疗的一些原患疾病都是一些不是很重的，说白了就是一般的抗感染药，原则上来说这样的疾病实际上死亡率是非常低的。
   结果出现了很严重的过敏反应，而且出现了一些死亡病例，从正常的监测程序上来说，相关部门就要对它给予严重的关注，紧急“叫停”再来要看看它到底是什么原因引起的，能采取哪些相应的措施去控制它，干预它，就像研究“青霉素皮试”一样，这个过程是需要一段时间的。希望在出现任何不良反应时，从个人来说，直接申请更换药物是最好的办法。

叫停的医疗品很多，比如上海那个医院内部机构女医生检举的，可是有些现在还在使用，不是不管，而是漠不关心，当涉及到大量利益时，病人都是最后考虑的
而不良反应的定义可以解释成很多意思。可以用来将个人的个例反应，和群体共同反应解释成一体，标准究竟是什么，得看医生自己的解释
我的想法是即使一种药品只对一个人有不良反应，都要慎重对待，因为对于一个家庭，那就是全部

hanvool

引用第16楼磁铁于2008-05-12 20:05发表的 :
驳斥楼下的“从个人来说，直接申请更换药物是最好的办法”的怪论

据我的经历，那些医生、护士根本不知道其不良反应公告。卫生局更不知道更说明更多的医院也不知道。很多老人体质差的人注射后不久突然死亡都被当作了其他原因，直接的过敏原因完全被忽视。如果没有人反应问题，真相永远被掩盖，更多的人成为被害！


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我的称呼从“hanvool”到“楼下的”，可以看出我们的磁版着实气愤了的
在我国约有75%的患者用药是经医生处方得到的，有75%的ADR报告来自医疗机构，可见，医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要的场所，也是ADR产生和防治的主要场所，也是ADR监测与报告的主要场所，是说你的经验只能大体证明医院没有切实履行自己的职责，ADR监测是医院的一项重要工作，上升到医德的高度来批判这类问题，也是可以理解的。

在中国甚至是在磁所在的天子脚下，都存在着不合理用药的情况，WHO统计的数据是病人有1/3是死于不合理用药，而不是疾病本身，说明了什么？我说是：利润的驱动！“能口服不注射，能注射不静脉点滴”，我想医生对自己家人一定会这样用药，这是为什么？因为家人病了要自己掏钱！

中药注射剂偏偏价格比普通抗感染药品价格昂贵得多，原因就在这里。
医院做好不良反应的统计，患者及时把自己的过敏症状反馈到医院，才是正确的解决办法。