优卡丹暴露药品审批制度缺陷

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2012年5月24日 09:18
选稿:实习生 陆扬 来源:东方网 作者:杨国栋

　　感冒发烧是儿童常见疾病，有关用药问题备受家长关注。日前，国家药监局下发通知，根据“盐酸金刚烷胺单方制剂”说明书中有关儿童用药的规定，对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订。因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，要求禁用——而“优卡丹”、“好娃娃”等都在此列。（5月23日《扬子晚报》）

　　1岁内婴儿禁用“优卡丹”，5岁以下儿童不推荐使用的消息实在让人震惊。就在不久前，“优卡丹”还在电视上大做广告。借助电视剧《家有儿女》的热播，在剧中饰演妈妈的宋丹丹一句“家有儿女常备优卡丹”，让这种儿童感冒药迅速为国人所熟知。一年销售8亿袋的成绩更是无人能望其项背，稳居同类产品榜首。

　　但现在出问题的偏偏就是这名气最大的“优卡丹”，这实在让那些听信广告宣传，给儿女买“优卡丹”治疗感冒的父母担心，不知道吃了“优卡丹”之后会有何毒副作用，会对孩子身体造成什么不良影响。事关众多孩子的身体健康，药监部门什么不能早点发现问题呢？

　　既然这些药品缺乏婴儿安全性和有效性的数据，为什么能批准上市，还作为儿童感冒药推向市场，并允许其在媒体大做广告？联想到号称要做“良心药、放心药、管用的药”的修正药业，因毒胶囊事件而声誉扫地的事，说明现有的药品审批制度存在很大漏洞，导致安全性存疑或根本不合格的药品也能流向市场，损害患者的身体健康。救人药成了害人药，问题显然不只出在唯利是图的厂家身上，监管部门也难辞其咎。

　　虽然国家药监局的通知发得晚了点，但总比不发好。能主动发现问题并纠正，这样的积极态度还是值得肯定的。但教训同样要吸取，在事关百姓百姓生命安全和身体健康的药品监管上，容不得一丝一毫的松懈和麻痹。“优卡丹”的问题在其他药品上是否存在，国家药监局应该进行彻查，禁止那些缺乏安全性和有效性数据的药品继续销售。同时应完善药品审批程序，对新上市药品加强检验检测和不良反应监测，防止不安全的药品流入市场。

　　对年轻的父母来说，也要从“优卡丹”事件中吸取教训，别根据广告给孩子买药。用药最好还是要听医生的，千万别自作主张。普通感冒一般3至7天即可自愈，药物的治疗作用并不大。而且药物多有毒副作用，对器官发育尚未成熟的婴幼儿来说，过多摄入药物显然对其健康不利。
http://pinglun.eastday.com/p/20120524/u1a6577216.html

很多药品都缺乏婴儿安全性和有效性的数据