新药的开发成本远超人们的想像

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作者：Megal McArd

文章出自：译言 http://article.yeeyan.org/view/279437/252380

药品开发的标准费用，业界最热衷的评论家Light和Warburton反复估计约为4300万美元。最严谨的分析师们认为这一估计太低（我同意——他们的估计是离奇的，阅读他们试图维护他们对Tim Noah文章的评论是令人不快的。）。

业界和它的支持者们更同意Joseph DiMasi估计的8亿美元左右的款额。但是评论家指出这是用难以验证的机密资料得出来的估计，而且所用的估计方法是很不可靠的，它包含的机会成本——制药公司化在其他地方的费用无法得到回报。

现在应用了“福布斯”Matthew Herper的新方法。它仅使用公开的经过审计的数据，而且惊人的简单：用在整整15年期间各个制药公司的科学研究和试验开发的投资除以获得批准生产的新药数量。结果：DiMasi的估计也太低。每个获得批准生产销售的新药化费的研发投资在40亿至110亿美元之间。是的，在会计方面有留着一些回旋余地的问题，但没有那么多——审计师是不会让你把用于新的运输卡车或人力资源高级副总裁的开支改作研发费用的。

如Herper指出的，制药公司的辩解是不必要的——每个人可以要求了解药企为什么必须化费那么多的钱来开发新药。是的，我知道，研制能获得批准的新药是越来越困难了，制药业已连续十年一直不稳定，到目前为止，他们突然想到的唯一办法似乎是“更多的裁员！”也许他们只是被困于一个不好的处境，但很清楚裁员会使许多人失业，我真希望他们能采取别的措施。

不过，这有助于纠正一个对制药企业只是眼光飘忽地望着大学实验室一年收获一次新药，然后在该年的其余时间里背靠椅子坐着，懒散地看着专利使用费通过信箱进入实验室账户的观念。研制一种能获批准的新药是一个长期的、化费昂贵的工程——我们强加的一些规则甚至还有税收政策往往会使事情变得更糟。我们应该考虑，关于这些数据确实地常有人如Marcia Angell提出大型药企对此几乎没有做什么事的意见。遗憾的是，大型药企已做得很多，虽然他们所做的不一定有效。甚至更遗憾的是，利润干涸的新药研发渠道伤害我们至少像伤害药企一样多。

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西药标准抬高了新药成本，中药的开发成本如何计算呢？