國產乙肝新藥面世 療效冠全球

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國產乙肝新藥面世 療效冠全球

  
■2月8日下午，中南大學湘雅醫院感染科主任譚德明教授（中）在長沙正式揭曉國產新藥「樂復能」的臨床研究結果。香港文匯報湖南傳真

　香港文匯報訊（記者 王穎、肖建花 長沙報道）一種療效達到世界第一的治療慢性乙型肝炎的國產新藥，8日下午在長沙問世。當日揭曉的臨床研究結果顯示，此種名為「樂復能」的新藥，能將慢性乙型肝炎的臨床治癒率提高到50%左右，這一重大突破將為全球數以億計的乙肝患者帶來健康福音。

首個具獨立知識產權新藥

　樂復能全稱「重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液」，由北京傑華生物技術有限責任公司的海外華人留學生研發團隊利用原創性蛋白質工程技術，歷經十餘年研發而成，已獲得美國專利，是中國首個具有獨立知識產權的新藥，並獲得了「十一五」和「十二五」國家重大新藥創製課題的立項和資助。

　樂復能治療乙肝臨床試驗由中南大學湘雅醫院牽頭組織，湘雅二醫院、湘雅三醫院及湖南中醫藥大學第一附屬醫院共同參與，於2010年5月啟動，去年9月完成。臨床試驗採用國際通行的隨機雙盲方法開展，將慢性乙型肝炎病人360例分為兩組，研究治療期為3個月，療後隨訪期6個月。

臨床試驗治癒率達51.11%

　當日現場揭曉的結果顯示，採用常用藥物治療的病人臨床治癒率為21.88%，而採用樂復能的臨床治癒率達到51.11%。據臨床文獻資料顯示，包括FDA（美國食品藥物管理局）批准的長效干擾素在內的干擾素類和核甘（酸）類藥物，對慢性乙型肝炎病人經過9至12個月的系統治療，e抗原轉陰率在20%至30%左右。因此，樂復能的臨床治癒率已達到世界第一的水平。

　此前有數據顯示，目前全世界約有5億慢性肝炎患者，主要為慢性乙型肝炎和丙型肝炎。其中，中國的乙肝病毒攜帶者高達9,000萬，慢性乙型肝炎患者3,000萬，目前全國每年約有50多萬人死於慢性乙型肝炎導致的肝臟損害和肝癌。

　北京傑華生物技術有限責任公司董事長劉龍斌博士在此間表示，下一步，公司將為產品申請國藥准字，爭取讓新藥早日投入市場。

http://paper.wenweipo.com/2012/02/09/YO1202090010.htm
推荐理由：能为祖国争光固然好，不过真是假新闻听多了看多了，有点害怕又是一个大泡泡。什么时候拿到美国FDA的许可证，真正畅销欧美再说比较靠谱。