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北京晨报9月18日报道 国家药监局昨天下发通知,要求企业尽快修订“安眠药”的说明书,在“不良反应”一栏中增加以下内容——安眠药能引起梦游驾车、梦游做饭和吃东西。
根据不良反应评估结果,国家食品药品监督管理局决定对镇定催眠药的说明书进行修订。在说明书“不良反应”项里增加以下内容:首次服用本品初期可能出现过敏性休克(严重过敏反应)和血管性水肿(严重面部浮肿)。服用本品可能引起睡眠综合征行为,包括梦游驾车、梦游做饭和吃东西等潜在危险行为。
记者获悉,“催眠镇静药”包括酒石酸唑吡坦、盐酸氟西泮、xxx、艾司唑仑、异戊巴比妥钠。这些安眠药均为常见处方药。
国家药监局要求,请各地药监局通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。
http://news.163.com/10/0918/04/6GRAIRQP00014AED.html
可怕,醉驾之后,又出现梦驾,不知出现事故该如何定罪. |
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