国家基本药物生产有新标[新闻]

katong

　据新华社电国家食品药品监管局食品药品稽查专员毛振宾昨日表示，我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范”（ＧＭＰ），为确保国家基本药物的质量安全，今后企业生产国家基本药物需参照新版ＧＭＰ标准。

　　毛振宾说，国家食品药品监管局将对基本药物的处方、工艺等进行再验证，并要求拿到ＧＭＰ证书的药品企业在生产基本药物时一定要达到新版ＧＭＰ的要求。对于一些基本药物生产量比较大的企业，在新建厂房、车间的过程中，更应自觉对照新标准进行提高。

　　但毛振宾同时表示，要求企业在短时间内提高至新版标准并不现实，因此，新版ＧＭＰ颁布实施后，国家食品药品监管局将要求企业主动对照新版标准分步、分阶段、分类实施，以最终达到新版ＧＭＰ的要求。

http://insurance.hexun.com/2009-08-28/120824911.html
新的规范要有新的管理措施。

云之惑

GMP本身就是措施呀~