《药物安全性评价》

oneallone

图书内容简介

本书是国内引进的第一部以技术为主线的药物安全性评价的著作。全书共22章，分别对药物的发现与开发中药安全性评价的策略和安排、人用药物安全性法规、安全性评价中资料文件的创建与维护、安全性与危害评估的筛选、药物安全性评价中的急性毒性试验、致癌性研究、吸入药物的安全性评价、在药物安全性评价中刺激性和局部组织耐受性、生物技术产品临床前评价的特殊问题、剂型、途径和剂量设计、制药工业职业毒理学、免疫毒理学在药物开发中的应用、非啮齿类动物研究、体外试验技术在药物安全性评价中的应用、在药物安全性评价中药物动力学和毒物动力学、安全性药理学、临床研究中人的耐受性和安全性、上市后的安全性评价以及药物安全性评价中的统计学应用进行了全面、系统的介绍。

作者介绍

Shayne C.Gad博士具有25年从事毒理学、药物及医疗器械开发、文件处理、统计学及危险性评价等领域的经验，曾任Synergen公司毒理学及药理学部主任、Becton Dickinson公司医学事务技术支持服务部主任、G.D.Searle公司产品安全性与药代动力学部资深主任，自1994年以来一直任Gad咨询服务公司总裁

个人推荐

药物安全性问题在过去几年的中国市场中问题最多，大家非常熟悉的如安徽华源，长春注射液，还有蛋白注射制剂，上海华联药物事件等，中国过去几年中1年批复上万个药品。药品的安全性评价一直是个空白。

美国每年因给错药私人的达98万（2007年数据），中国的就不计其数了。此书作为临床医生以及药厂研发人员的案上书本实为良作！

qiqi2008

没看过此书，单从介绍中看我觉得应该是本好书，特别对于医护人员。由于家父是未医生，他经常给我讲解一些药物的毒性以及相互用药的制约，但现在医院的医生很少能有对这方面了解的，都是常规的得什么病用什么药，已经成为一道数学公式了。我一位朋友就是因为医院药物相互反应而逝世的。所以提高医生对于药理方面的知识真的是很有必要。这是知识局限性方面的药物安全。楼主列举的例子是认为方面的药物安全，这就属于道德层面的问题了。我觉得这是现在的重中之重，如果厂商昧着良心做假药或是偷工减料，那这可比屠刀要厉害的多，破坏性也要大的多。

leehviread

药物直接是否有不良反应是由药师把关的，可是现在药师基本没啥地位，只能看单抓药。

云之惑

这套书本本精品~

到现在仍在不断出版新译本~

这套书主要针对药学研发人员~
本书主要论述了国外主流的药理毒理学研究方法及其最新的发展方向~
新药研发过程中的药理学研究，是从源头保证好药物的安全性和有效性~

医生估计很少人看这样的书，可能部分内容也不容易看懂，或者不能指导实践~

医生和药师们所关注的药物安全性，是在临床应用中的合理用药，主要关注药物使用剂量和合理配伍~