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一个肿瘤病人被主治医生告知,问他是否愿意参加一项新药的临床研究,好处是免除药费和检查费,当然,同时会有一定的潜在风险。为病人的药费和检查费埋单的并不是医院,这笔经费来源于一个新药临床研究的合同服务组织(Contract Research Organization,缩写CRO)。实际上,这笔经费的支付方——新药临床研究CRO,是受到一家制药厂的委托,进行一项新药的临床试验。
近年来,新药研发越来越困难,研发周期往往需要8~14年,需要投入6亿~10亿美元。为了提高效率、分散研发风险,制药企业纷纷将医药研发过程中的一些非核心技术环节外包给一些CRO来做,这催生出一个巨大的医药研发外包市场。在全球的医药研发外包业中,中国的增长速度最为显著,一年就可以翻一番。
和美国、欧洲相比,中国在试验费用、病人招募速度的优势也越来越受到跨国制药公司的青睐。不过对于本土临床研究的CRO来说,承接国际订单并不容易。现在的情况是本土CRO接本土的订单,外资CRO接国外的订单来中国做。广州博济新药临床研究中心总经理王廷春说:“从事临床研究的CRO需要专业知识、经验,并且和医院研究所有良好关系。这需要更多的软实力。而软实力的东西是不容易标准化的。”
虽然接不到跨国制药企业的大订单,但作为本土的临床CRO,凭借着对国内政策法规的熟悉,还是有不少优势。最近,越来越多的迹象让王廷春有足够的理由相信,自己选择的是一个“钱”景广阔的朝阳产业。
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评论:也不知道是好事坏事,反正老百姓还是最底层 |
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