[内科]甘精胰岛素之致癌风波：学术闹剧？[原创]

houliang555

欧洲糖尿病研究学会（EASD）旗下杂志《Diabetelogia》于6月26日发表了一系列关于甘精胰岛素来得时与癌症之间可能关联性的研究，其中三项提示使用来得时增加癌症风险。

但是细看这四项研究，我们不难发现，患者随访的时间都比通常致癌风险研究的时间短，而且,各项研究所得出的结论也不一致。另外，各治疗组间的患者个体差异本身也可能是癌症风险增加的因素。

消息一出，一时间引起轩然大波，各大媒体纷纷转载，似乎两年前的文迪雅事件即将再次上演。对于这样一个突发事件，肯定是有人欢喜有人愁。但是撇开其中的利益竞争，我们不妨先冷静下来用事实说话。


EASD申明，http://www.diabetologia-journal.org/cancer.html，认为这些回顾性研究有很多不足之处，甘精胰岛素与癌症之间可能关联性尚不明确，有待进一步研究。

欧盟药品管理局EMEA就甘精胰岛素的安全性发布声明：http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/lantus/lantus.htm
在这几项研究数据的基础上，甘精胰岛素和癌症之间的关联既无法证实，也不能排除。四项 研究引发的担忧有待进一步评估。 欧盟药品管理局人用药品委员会将对这些研究的结果和其它任何相关信息展开细致评估。评 估将包括剂量应答效果、研究期限相对较短以及其它影响因素（如年龄、体重质量指数、更 年期状况、生育子女数、社会经济状况）对乳腺癌和其它癌症风险的影响。 欧盟药品管理局已要求持有来得时和Optisulin 上市许可的赛诺菲-安万特对这一可能存在的 安全担忧做出评论。 接受来得时治疗的患者应继续原来的治疗。目前不建议改变患者现有的治疗方案。患者如有 任何疑问应咨询他们的医生。 一旦人用药品委员会完成评估，欧盟药品管理局将公布进一步信息。

美国糖尿病学会ADA的声明：http://www.diabetes.org/for-media/pr-glargine-0602609.jsp

美国临床内分泌学会AACE的申明：http://www.aacepatientsafetyexch ... ial/index.php?id=36

英国糖尿病组织Diabetes UK 申明：http://www.diabetes.org.uk/About ... Lantus-with-cancer/

内分泌学会The Endocrine Society 声明：http://www.endo-society.org/advocacy/policy/index.cfm

美国FDA声明：http://www.fda.gov/Drugs/DrugSaf ... onals/ucm169722.htm

上述组织或机构的声明基本一致，说是基于目前的数据，并不能说明问题，都建议患者在咨询医生前不要停止胰岛素治疗，患者有疑问的话，可以直接咨询医生。

2000年6月的《糖尿病》上就曾刊登过来得时的促骨肉瘤细胞增殖作用的研究。此研究发现，来得时促进细胞增殖的作用是人胰岛素的6－8倍，这种作用是通 过刺激IGF－1（胰岛素样生长因子－1）受体来产生的。而其他研究则发现IGF－1与癌症之间存在相关性：在1999年4月的美国《国家癌症研究所杂 志》上发表的一项研究显示血中的IGF－1水平与结肠直肠癌的发病风险有关。在1998年5月的《柳叶刀》上发表的另一项研究发现，血中IGF－1浓度与 绝经前妇女乳腺癌风险呈正相关（即浓度越高，风险越大），而在绝经后妇女中没有发现这种关系。

不过在人体内，胰岛素可以和IGF－1受体结合，也可以和胰岛素受体结合；但是如果同时存在胰岛素受体和IGF－1受体，胰岛素将会和胰岛素受体相结合而不与 IGF－1受体结合。用于研究的老鼠是经过特别培育的不具有胰岛素受体的特殊种类，所以胰岛素（或来得时）唯一可以与之结合的就只有IGF－1受体了，而 这样就必然会刺激肿瘤的形成。但事实上人类体内都存在胰岛素受体，所以这种担忧是没有必要的。

最近的一项5年随机开发式研究结果显示，甘精胰岛素与NPH胰岛素治疗2型糖尿病的肿瘤发生率风险相似：http://webcast.easd.org/press/gl ... osenstockedited.pdf

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www.factsaboutlantus.com