中药注射剂为何屡陷“安全门”？

云之惑

马上就要再评价了！

轻寒

中药注射剂的质量问题，归根到底是中药现代化进程的必然现象和中药发展的十字路口
一、中药历来以中服汤剂和丸、散剂为主，与之相配套的工艺，只能解决口服这一给药途径的安全问题。
二、通过工艺的改革，目前中药注射剂主要地是解决了制剂的澄明度和颗粒问题，当时更多地是以为中药是一种安全基本无毒性的药物，并未考虑到作为一种新药（几类新药作为中药应该如何区分就暂不赘述了）作长期的科学的临床评价
三、注射剂是西药经过长期的发展形成的一种主要制剂，有其规范的临床验证和质量评价体系，但作为中药的注射剂，其质量标准根本不能符合西药的质量标准和质量要求，究竟如何制订基本完备的中药注射刘质量体系，至今尚未有定论，其成分也不可能得到明确的区分和评定，仓促地上马和应用，是一种典型的中国特色，现在纷纷落马，也在情理之中。
四、中药现代化，归根到底要解决的就是中药如何成为一种与西药各种便于应用的制剂和用量统一化的问题，以西药的标准来确定有效成分也好，另创一种体系以评定其安全和有效性也好，虽然在个别的中药药物有了突破性的进展，但总体还处在探索的初级阶段，特别是在肌肉注射剂和静脉注射领域，没有相对完善的科学的质量评价体系，对于其产生临床副作用乃至危害的案例成因分析，还有相当的路要走。
五、所以，个人不主张用中药注射剂，尤其绝对反对用复方的中药注射剂