“显然现存的这些法规和标准不适合于益生菌和益生菌发酵乳制品的评价和规范。”张和平说,在美国、日本、澳大利亚等国家的关于益生菌及其发酵乳制品的立法、标准都指导着各国益生菌及相关制品的生产,规范益生菌及其制品的市场。尽管发达国家关于益生菌及益生菌发酵乳制品的标准也不尽相同。但各个国家关于益生菌的立法及相关政策法规正在建立,并逐步趋于统一。
在日本,益生菌作为食品及营养补充剂的应用没有硬性规定,但是对列为特定保健食品(Foods for Specific Health Uses,FOSHU)则具有严格的规定,使用FOSHU标志的产品在上市前必须经过严格的审批和验证,要求对该产品进行流行病学试验及临床试验验证后方可投入市场。目前具有该标志的产品主要集中在改善肠道环境、降低胆固醇及降低血压等方面具有益生功效;在澳大利亚和新西兰,对关于益生菌的产品标签已有立法,凡使用益生菌产品标签的产品,对每一改善健康的功效要求进行市场前期论证,并给予科学证明;在美国、法国等国家均有益生菌及其制品的法规,对其进行规范。IDF(国际乳品联合会)也曾对益生菌进行多次限定。所有这些国家、行业协会关于益生菌及其发酵乳制品的立法、标准都指导着各国益生菌及相关制品的生产,规范益生菌及其制品的市场。