活动 《药品不良反应文献搜集与讨论活动》（有财富or威望奖励）(活动示范贴)

磁铁

主题贴要求：

１、主题帖请在“资源下载”分类下提交，主题贴标题为：

“讨论　　药品不良反应之《×××》”

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沙发  先占个位置！

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其实，有种十分简单的方法检索药物不良反应。但需要embase.com数据库。http://www.embase.com/

进入embase.com，选高级检索，然后勾选药物不良反应，输入要查询的药物就可以了。这是检索药物不良反应英文文献最有效的方法。国内的，如CBM也可以检索，但是检索的FILTERs和人家比就差远了。当然PUBMED也是OK的。

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中药毒副作用备览
  （根据药监部门的通报、医学研究文献、专业网站的资料搜集、整理。未包括所有已知有毒副作用的中药，重点放在有肾毒性、肝毒性和致癌性的中药上。另外，大部分中药的毒副作用因缺乏研究，至今不明。）
  毒副作用与一般的副作用不同，是指用药后能导致器官损害、机体功能障碍，产生新的疾病，甚至导致死亡。
  含有马兜铃酸的药材
  马兜铃酸为肾毒素，能造成肾小管大量丧失，导致肾衰竭，是典型的“中草药肾病”，病情严重者需要终身做血液透析或肾移植。马兜铃酸也是潜在的致癌物质，动物实验表明，食用马兜铃酸会导致淋巴瘤、肾癌、肝癌、胃癌和肺癌等。
  已知或怀疑含有马兜铃酸的药材：马兜铃、关木通、天仙藤、青木香、广防己、汉中防己、细辛、追风藤、寻骨风、淮通、朱砂莲、三筒管、杜衡、管南香、南木香、藤香、背蛇生、假大薯、蝴蝶暗消、逼血雷、白金果榄、金耳环、乌金草等。
  可能与上述药材混用而搀杂马兜铃酸的药材：木通、苦木通、紫木通、白木通、川木通、预知子、木防己、铁线莲、威灵仙、香防己、白英、白毛藤、大青木香等。
  含有以上药材的中成药：龙胆泻肝丸、耳聋丸、八正丸（散）、纯阳正气丸、大黄清胃丸、当归四逆丸（汤）、导赤丸（散）、甘露消毒丹（丸）、排石颗粒、跌打丸、妇科分清丸、冠心苏合丸、苏合丸、辛荑丸、十香返生丸、济生桔核丸、止嗽化痰丸、八正合剂、小儿金丹片（丸）、分清五淋丸、安阳精制膏、辛夷丸、儿童清肺丸、九味羌活丸（颗粒、口服液）、川节茶调丸（散）、小儿咳喘颗粒、小青龙合剂（颗粒）。
  朱砂
  主要成分为硫化汞，导致汞中毒，损害中枢神经、肾脏和消化道。
  含朱砂的中成药：一捻金、二十五味松石丸、二十五味珊瑚丸、十香返生丸、七珍丸（丹）、七厘散、万氏牛黄清心丸、小儿百寿丸、小儿至宝丸、小儿金丹片、小儿惊风散、小儿清热片、天王补心丸、牙痛一粒丸、牛黄千金散、牛黄抱龙丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、安宫牛黄丸、安宫牛黄散、红灵散、苏合香丸、医痫丸、补肾益脑片、局方至宝散、纯阳正气丸、抱龙丸、柏子养心丸、胃肠安丸、香苏正胃丸、保赤散、益元散、梅花点舌丸、琥珀抱龙丸、紫金锭、紫雪、暑症片、舒肝丸、痧药、避瘟散、人参再造丸、平肝舒络丸、再造丸、复方芦荟胶囊。
  雄黄
  主要成分为硫化砷，导致砷中毒，损伤神经、血管，并可引起肝、肾、脾及心肌等实质器官的脂肪变性、坏死和癌变。
  含雄黄的中成药：七珍丸、小儿化毒散、小儿至宝丸、小儿惊风散、小儿清热片、牙痛一粒丸、牛黄至宝丸、牛黄抱龙丸、牛黄消炎片、牛黄清心丸、牛黄解毒丸（片）、牛黄镇惊丸、六应丸、安宫牛黄丸（散）、红灵散、医痫丸、局方至宝散、阿魏化痞膏、纯阳正气丸、珠黄吹喉散、梅花点舌丸、紫金锭、暑症片、痧药。
  千里光
  含有不饱和吡咯里西啶类生物碱，会对肝脏造成严重损害，并且是强致癌物质。也有肾毒性。
  中成药：千柏鼻炎片、感冒消炎片、千喜片。
  柴胡
  其主要成分柴胡皂苷能导致肾上腺肥大、胸腺萎缩，降低人体免疫功能。有肾毒性，能损害肾脏。
  中成药：小柴胡片、小柴胡颗粒、柴胡口服液、柴胡舒肝丸、小儿热速清口服液、午时茶颗粒、牛黄清心丸、气滞胃痛颗粒、龙胆泻肝丸、加味逍遥丸、护肝片、补中益气丸、乳疾灵颗粒、逍遥丸、消食退热糖浆、通乳颗粒、黄连羊肝丸、得生丸、清瘟解毒丸、舒肝和胃丸、感冒清热颗粒、鼻渊舒口服液、鼻窦炎口服液、平肝舒络丸、安坤赞育丸。
  板蓝根
  长期服用能损害肾脏，并能导致内出血和对造血功能造成损伤。
  中成药：板蓝根颗粒、二丁颗粒、儿童清肺丸、小儿肺热咳喘口服液、小儿热速清口服液、小儿清热止咳口服液、小儿感冒茶、小儿感冒颗粒、护肝片、利咽解毒颗粒、金嗓散结丸、复方鱼腥草片、健民咽喉片、羚羊清肺丸、清开灵口服液、清热解毒口服液、感冒退热颗粒、清开灵注射液。
  款冬
  含致癌成分，能导致肝癌。
  中成药：川贝雪梨膏、止咳橘红口服液、止嗽化痰丸、橘红丸。
  蜈蚣
  主要含有组胺样物质和溶血蛋白质两种类似蜂毒酸的有毒成分。超量中毒有溶血作用，能引起过敏性休克，少量能兴奋心肌，大量能使心肌麻痹，并能抑制呼吸中枢等。
  中成药：止痛化癥胶囊、中风回春丸、中风回春片、医痫丸、金蒲胶囊、狼疮丸、通心络胶囊。
  水蛭
  含水蛭素，能阻止凝血酶的作用，引起内脏广泛出血。有肾毒性，可导致肾脏损害。
  中成药：大黄蜇虫丸、血栓心脉宁胶囊、通心络胶囊、清脑降压片、化癥回生片。
黄连、黄柏
  含小檗碱（黄连素），孕妇服用可导致新生儿溶血症，儿童服用可引起急性溶血、严重黄疸。
  中成药：复方黄连素片、黄连上清丸、黄连羊肝丸、一清颗粒、万氏牛黄清心丸、万应胶囊、万应锭、小儿化毒散、小儿清热片、木香槟榔丸、五福化毒丸、牛黄上清丸、牛黄上清胶囊、牛黄千金散、左金丸、左金胶囊、石斛夜光丸、戊己丸、芎菊上清丸、当归龙荟丸、安宫牛黄丸（散）、导赤丸、妇科分清丸、芩连片、拨云退翳丸、参精止渴丸、驻车丸、枳实导滞丸、栀子金花丸、香连丸（片）、复方仙鹤草肠炎胶囊、桂龙咳喘宁胶囊、脏连丸、狼疮丸、消渴灵片、清胃黄连丸、葛根芩连丸、蛤蚧定喘丸、癃清片、人参再造丸、平肝舒络丸、再造丸、二妙丸、九圣散、三妙丸、大补阴丸、小儿肝炎颗粒、分清五淋丸、功劳去火片、生血丸、白带丸、如意金黄散、固经丸、知柏地黄丸、河车大造丸、健步丸、清肺抑火丸、颈复康颗粒、鼻炎片、三黄片。
  麻黄
  能导致高血压、心悸、神经损伤、肌病、中风、精神错乱、记忆力丧失，可致死。有肝毒性。
  中成药：儿童清肺丸、九分散、千柏鼻炎片、小儿肺热咳喘口服液、小儿咳喘颗粒、小儿清热止咳口服液、小青龙合剂、小青龙颗粒、止喘灵注射液、止嗽定喘口服液、风湿马钱片、风湿骨痛胶囊、风寒咳嗽颗粒、防风通圣丸、宝咳宁颗粒、复方川贝精片、急支糖浆、洋参保肺丸、祛风舒筋丸、通宣理肺丸、清肺消炎丸、蛤蚧定喘丸、舒筋丸、痧药、疏风定痛丸、鼻炎片、镇咳宁糖浆、鹭鸶咯丸、人参再造丸、再造丸。
  何首乌
  能导致中毒性肝炎。
  中成药：乙肝宁颗粒、七宝美髯颗粒、儿康宁糖浆、三宝胶囊、天麻首乌片、心通口服液、再造生血片、血脂宁丸、血脂灵片、产复康颗粒、安神补脑液、安神胶囊、更年安片、龟鹿补肾丸、养血生发胶囊、首乌丸、脂脉康胶囊、益气养血口服液、人参再造丸、平肝舒络丸、再造丸。
  大黄
  会干扰胆红素代谢途径，导致黄疸。能引起肝细胞退行性变化、前列腺上皮肥大或增生。
  中成药：一捻金、一清颗粒、十一味能消丸、十香止痛丸、十滴水、十滴水软胶囊、八正合剂、三黄片、大黄清胃丸、大黄蜇虫丸、小儿化毒散、小儿化食丸、小儿热速清口服液、小儿清热片、木香槟榔丸、止痛紫金丸、止嗽化痰丸、牛黄上清丸、牛黄上清胶囊、牛黄至宝丸、牛黄消炎片、牛黄解毒丸（片）、分清五淋丸、六味安消散、当归龙荟丸、竹沥达痰丸、防风通圣丸、如意金黄散、妇科通经丸、利咽解毒颗粒、利胆排石片、金蒲胶囊、参精止渴丸（降糖丸）、导赤丸、枳实导滞丸、栀子金花丸、胃肠安丸、胆宁片、柴胡舒肝丸、脂脉康胶囊、狼疮丸、消食退热糖浆、黄氏响声丸、黄连上清丸、麻仁丸、麻仁润肠丸、痔康片、羚羊清肺丸、清宁丸、清肺抑火丸、清淋颗粒、跌打活血散、痧药、槟榔四消丸、礞石痰丸、蠲哮片、人参再造丸、化癥回生片、再造丸。
  泽泻
  能对实验动物的肝脏和肾脏造成损害。
  中成药：七味都气丸、三宝胶囊、山菊降压片（山楂降压片）、五苓散、分清五淋丸、六味地黄丸、六味地黄颗粒、龙胆泻肝丸、归芍地黄丸、冯了性风湿跌打药酒、耳聋左慈丸、血脂灵片、麦味地黄丸、杞菊地黄丸、更年安片、启脾丸、补肾固齿丸、明目地黄丸、知柏地黄丸、金嗓散结丸、参茸固本片、枳实导滞丸、前列舒丸、济生肾气丸、桂附地黄丸、消栓通络片、消栓通络胶囊、锁阳固精丸、癃清片、安坤赞育丸。
  益母草
  长期使用对肾脏有毒。动物实验表明会刺激与怀孕有关的乳腺癌的增长。
  中成药：八宝坤顺丸、女金丸、加味生化颗粒、再造生血片、产复康颗粒、参茸白凤丸、得生丸、痛经丸、化癥回生片。
  延胡索
  长期服用可损害心脏、肾脏。
  中成药：九气拈痛丸、女金丸、元胡止痛片、止痛化癥胶囊、少腹逐瘀丸、气滞胃痛颗粒、仲景胃灵丸、伤痛宁片、壮骨伸筋胶囊、安中片、安胃片、妇宝颗粒、妇科十味片、妇科调经片、肠胃宁片、金蒲胶囊、参茸白凤丸、茴香橘核丸、胃康灵胶囊、胃舒宁颗粒、舒肝丸、猴头健胃灵胶囊、痛经丸、痛经宝颗粒、化癥回生片、平肝舒络丸、安坤赞育丸。
  槟榔
  含致癌物质水解槟榔碱。有肾毒性。
  中成药：一捻金、九气拈痛丸、大黄清胃丸、山楂化滞丸、小儿至宝丸、开胸顺气丸、木香分气丸、木香槟榔丸、化积口服液、四正丸、利胆排石片、国公酒、金嗓利咽丸、肥儿丸、茴香橘核丸、柴胡舒肝丸、消食退热糖浆、消瘿丸、舒肝和胃丸、槟榔四消丸、蠲哮片。
  厚朴
  有肾毒性，可导致肾脏损害。
  中成药：十香止痛丸、开胸顺气丸、木香分气丸、午时茶颗粒、六合定中丸、四正丸、冯了性风湿跌打药酒、如意金黄散、利胆排石片、抱龙丸、国公酒、金嗓利咽丸、胃肠安丸、香苏正胃丸、香砂养胃丸、保济丸、柴胡舒肝丸、消食退热糖浆、麻仁丸、清宁丸、舒肝丸、藿香正气口服液、藿香正气水、藿香正气软胶囊、平肝舒络丸。
  胖大海
  有肾毒性，可导致肾脏损害。
  中成药：金果含片、健民咽喉片、黄氏响声丸、清喉利咽颗粒。
天花粉
  有肾毒性和肝毒性，可导致肾脏、肝脏损害。
  中成药：儿童清肺丸、小儿化毒散、牛黄消炎片、导赤丸、如意金黄散、利咽解毒颗粒、拨云退翳丸、乳癖消片、宝咳宁颗粒、栀子金花丸、保济丸、消渴灵片、通乳颗粒、羚羊清肺丸、清肺抑火丸、清胃黄连丸、清音丸、清瘟解毒丸、解肌宁嗽丸、鹭鸶咯丸。
  牵牛子
  牵牛子素损害肾小球基底膜，并可损及神经系统。
  中成药：一捻金、大黄清胃丸、山楂化滞丸、小儿化食丸、开胸顺气丸、木香槟榔丸、槟榔四消丸。
  穿山甲
  有肝毒性，可引起肝脏的损害。
  中成药：妇科通经丸、金蒲胶囊、茴香橘核丸、通乳颗粒、再造丸。
  石菖蒲、八角茴香、桂皮、花椒、蜂头茶、七荆介
  均含有毒性成分黄樟醚，可诱发肝癌。
  中成药：儿童清肺丸、天王补心丸、安神补心丸、辛芩颗粒、复方仙鹤草肠炎胶囊、茴香橘核丸、锁阳固精丸、复方甘草片、拨云退翳丸、化癥回生片。
  川楝子
  能使心、肝、肾受到不同程度的损害，能导致中毒性肝炎。
  中成药：乙肝宁颗粒、三子散、止痛化癥胶囊、阴虚胃痛颗粒、妇宝颗粒、乳块消片、茴香橘核丸、舒肝丸。
  黄药子
  含有毒成分薯蓣皂苷及黄药子萜等，对中枢神经、心脏、肝、肾有毒害作用，可致中毒性肝炎。
  中成药：金蒲胶囊。
  山慈菇
  含秋水仙碱，作用与亚砷酸相似，出现类似砷中毒的症状。严重可致死。
  中成药：金蒲胶囊、紫金锭。
  硝石
  主要成分为硝酸盐，可转化成硝基化合物诱发肝癌。
  中成药：红灵散、纯阳正气丸、紫雪。
  甘遂
  对粘膜有较强的刺激作用，引起炎症、充血及蠕动增加，并有凝集、溶解红细胞及麻痹呼吸和血管运动中枢作用。含致癌物质。对肾脏有毒。
  中成药：控涎丸。
  艾叶
  能损害肝脏、中枢神经、血管，导致中毒性肝炎。
  中成药：艾附暖宫丸、加味生化颗粒、妇科通经丸、参茸保胎丸、化癥回生片、安坤赞育丸。
  补骨脂
  大剂量或长期服用对肾脏有毒。大剂量对实验动物的胎儿有不良影响。
  中成药：七宝美髯颗粒、千金止带丸、四神丸、冯了性风湿跌打药酒、再造生血片、壮骨关节丸、肠胃宁片、补肾益脑片、青娥丸、国公酒、固本咳喘片、茴香橘核丸、首乌丸、蚕蛾公补片、荷丹片、益肾灵颗粒、锁阳固精丸、强阳保肾丸、安坤赞育丸。
  侧柏叶
  大剂量或长期服用可致眩晕，恶心，呕吐。对肾脏有毒。
  中成药：妇宝颗粒、清宁丸。
  苍耳子
  对肾脏有毒。大剂量可因呼吸，循环或肾功能衰竭而死亡。
  中成药：辛芩颗粒、通窍鼻炎片、鼻炎片、鼻渊舒口服液、鼻窦炎口服液。
  丁香
  有肾毒性，可导致肾脏损害。
  中成药：二十五味松石丸、二十五味珊瑚丸、十六味冬青丸、十香止痛丸、十香返生丸、七味广枣丸、八味檀香散、木香分气丸、止痛紫金丸、六应丸、妙济丸、纯阳正气丸、洁白丸、紫雪、痧药、避瘟散、人参再造丸、中华跌打丸、化癥回生片、平肝舒络丸、再造丸。
  肉桂
  过量使用可能会对肾脏有毒，并能引起血尿。
  中成药：十六味冬青丸、十全大补丸、十滴水、十滴水软胶囊、七味葡萄散、人参养荣丸、女金丸、五苓散、五味清浊散、止痛化癥胶囊、牛黄清心丸、艾附暖宫丸、仲景胃灵丸、补肾固齿丸、纯阳正气丸、茴香橘核丸、柏子养心丸、复方皂矾丸、济生肾气丸、桂附地黄丸、桂附理中丸、痛经丸、痛经宝颗粒、强阳保肾丸、麝香保心丸、人参再造丸、化癥回生片、平肝舒络丸、再造丸。
  巴豆
  含巴豆油和巴豆毒素，巴豆油有强烈的腐蚀作用和致癌成分，巴豆毒素能溶解红细胞，并使局部组织发生变性、坏死，从而产生便血、尿血、以致死亡。有肾毒性，可导致肾脏损害。
  中成药：七珍丸、妇科通经丸、胃肠安丸、保赤散。
  独活
  有肾毒性，可导致肾脏损害。
  中成药：天麻丸、壮骨关节丸、抱龙丸、国公酒、祛风止痛片、舒筋丸、舒筋活络酒、疏风定痛丸、中华跌打丸。
  北豆根、番泻叶、虎杖、大戟、金樱根、千斤拔、苦参、昆明山海棠、芦荟、千年健、使君子
  以上植物药材有肾毒性，可导致肾脏损害。
  中成药：北豆根片、小儿清热止咳口服液、青果丸、荷丹片、胆宁片、热炎宁颗粒、控涎丸、三金片、妇科千金片、四味土木香散、金蒲胶囊、清肺抑火丸、雅叫哈顿散、昆明山海棠片、当归龙荟丸、舒筋丸、疏风定痛丸、化积口服液、肥儿丸、疳积散。
海马、红娘子、生蜂蜜、鱼胆、猪胆
  以上动物药材有肾毒性，可导致肾脏损害。
  中成药：复方皂矾丸、护肝片、胆乐胶囊、脑立清丸、藿胆丸。
  洋金花（曼陀罗）
  含莨菪碱，对中枢神经系统先兴奋后抑制，具有毒蕈碱样作用，可致死。有肾毒性，可导致肾脏损害。
  中成药：止喘灵注射液、壮骨伸筋胶囊。
  马钱子
  含番木鳖碱（士的宁）和马钱子碱，两者均有大毒，主要作用于神经系统。
  中成药：马钱子粉、马钱子散、九分散、风?砬??⑹娼钔琛⑹璺缍ㄍ赐琛?
  川乌、草乌
  全株有大毒，主要有毒成分为乌头碱、次乌头碱，作用于心脏和神经系统。
  中成药：小活络丸、木瓜丸、风湿骨痛胶囊、骨刺消痛片、祛风舒筋丸、中华跌打丸、二十五味珊瑚丸、三七伤药片、小金丸、五味麝香丸、祛风止痛片。
  商陆
  含商陆毒素，能损伤胃肠、中枢神经和心脏，导致呼吸循环衰竭，可致死。有肾毒性。
  斑蝥
  主要成分为斑蝥素，可从皮肤、胃肠道粘膜吸收，可引起消化道炎症及粘膜坏死，能导致急性肾衰竭，损伤心肌、肝脏、神经。
  全蝎
  可引起过敏反应、血尿、糖尿、蛋白尿。
  中成药：七珍丸、小儿至宝丸、小儿惊风散、止痛化癥胶囊、中风回春丸、牛黄千金散、牛黄抱龙丸、牛黄镇惊丸、风湿马钱片、医痫丸、通心络胶囊、人参再造丸、再造丸。
  金不换、天芥菜
  有肝毒性，可引起肝脏的损害。
  七叶一枝花
  含蚤体苷、蚤休士宁苷及生物碱等，对消化系统、神经系统和心脏均有毒害作用。
  飞龙掌血
  主要毒性成分为白屈菜碱、二氢白屈菜红碱等。为神经肌肉毒，对心脏也有抑制作用，对胃肠粘膜有强烈刺激作用。
  无名异
  主要成分为二氧化锰，能导致锰中毒。
  茵芋
  含有茵芋碱、茵芋苷等毒素，引起心肌抑制、痉挛等，舒张血管等，可致死。
  火麻仁
  含毒蕈素胆碱及酚性成分，作用于中枢神经，引起毒性反应。
  中成药：麻仁丸、麻仁润肠丸。
  附子
  会对心脏产生损害。
  中成药：天麻丸、四逆汤、附子理中丸、前列舒丸、济生肾气丸、桂附地黄丸、益肾灵颗粒、人参再造丸、再造丸。
  蟾酥
  主要成分为强心苷配糖体（蟾蜍毒素），作用于迷走神经及心肌。
  中成药：牙痛一粒丸、牛黄消炎片、六应丸、血栓心脉宁胶囊、灵宝护心丹、金蒲胶囊、梅花点舌丸、痧药、麝香保心丸。
  冬虫夏草
  可引起变态反应、皮疹、皮肤瘙痒、月经紊乱或闭经、房室传导阻滞。有肾毒性，长期服用可能对肾脏有毒。
  薏苡仁
  能使胸腺萎缩。
  中成药：儿康宁糖浆、参苓白术散、骨刺消痛片、保济丸、前列舒丸。
  野百合
  对肝脏、肾脏有损害，可致肝、肾坏死。野百合碱能诱发肝癌。
  蓖麻子
  主要有毒成分为蓖麻毒蛋白，可损害肝、肾，导致致中毒性肝炎。并可凝集和溶解红细胞及麻痹呼吸、血管运动中枢，导致呼吸、循环衰竭。
  雷公藤
  能导致肺水肿、中毒性肝炎、肾衰竭。
  苦楝皮
  能导致中毒性肝炎、肾损伤，可致死。
  白花藤（白花丹）
  含有毒成分蓝雪素，大剂量或长期服用可能对肾脏有毒。
  矮地茶、八角枫（华木瓜）、荜橙茄、白头翁、臭梧桐、丢了棒（五味藤）、鬼臼、含羞草、夹竹桃、腊梅根、六轴子、松节、土贝母、土荆芥、土牛膝、望江南子、相思子、萱草根、油桐子、芫花、皂角剌（皂荚）、钻地风
  以上植物药材均有肾毒性，可对肾脏造成损害。
  大枫子
  大剂量长期服用可致失明。对肾脏有毒。
  乌桕
  其作用与巴豆、牵牛大致相同，对胃肠有强烈的刺激作用，吸收后可导致中枢神经和末梢神经的麻痹，以及循环系统的衰竭。有肾毒性，可导致肾脏损害。
  鸦胆子
鸦胆子毒素可使内脏血管显著扩张、甚至出血，对肝、肾等实质性细胞有损害作用，使白细胞增多。对中枢神经系统有普遍的抑制作用。

evingdew

^_^
有作用就会有副作用，甚至出现不良反应（有的人表现不出来）

没作用的是心里作用大于实际作用！

horky

引用第4楼evingdew于2008-07-10 19:03发表的 :
^_^
有作用就会有副作用，甚至出现不良反应（有的人表现不出来）

没作用的是心里作用大于实际作用！

副作用是不良反应的一种。

药物的不良反应包括副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发效应、特异质反应及“三致”（致癌、致畸、致突变）作用。

xuqigui

知识丰富，值得学习

楼上的在说什么呀，与此主题无关的话不要贴在这里，注意版规啊

dajian0509

中医都说了：是药三分毒，是免不了的了

vonic

“活动示范贴”是什么意思？这个活动可以参加吗？

anxiany

药品不良反应之《重组人类红细胞生成素（CrHuEPO）》

　药品不良反应信息通报（第15期）报道http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0078/31221.html

　　一、重组人类红细胞生成素基本情况
　　重组人类红细胞生成素是经重组DNA技术产生的红细胞生成素，为165个氨基酸组成的糖蛋白。其与红系祖细胞的表面受体结合，刺激红系祖细胞的分化，rHuEPO亦可促使红细胞自骨髓向血液中释放，进而转化为成熟红细胞。另外，rHuEPO有稳定红细胞膜，提高红细胞膜抗氧化酶的功能。
　　rHuEPO主要用于治疗肾功能不全所致的贫血，临床上还用于肿瘤相关贫血和外科围手术期的红细胞动员等。国内不同企业该类药品的适应症不完全相同。rHuEPO的商品名有罗可曼、弘能、宁红欣、雪达升、佳林豪、怡普利、依普定、怡宝、利血宝、益比奥、依倍、济脉欣、环尔博、赛博尔、诺之素等。

　　二、rHuEPO的安全性风险
　　美国FDA等药政部门发布的关于rHuEPO的安全性信息及研究资料涉及的多项临床研究显示，使用该类药品使得Hb浓度维持在说明书推荐浓度（12g/dL）以上的病人存在死亡率增加、发生严重心血管和血栓事件及促进肿瘤增长的风险。

　　（一）肾病患者
　　研究1[1]：1432名未透析的肾功能衰竭贫血患者被分配到两个治疗组，两组患者均用阿法依伯汀治疗贫血，Hb维持浓度均数分别为13.5g/dL和11.3g/dL。研究显示，高Hb浓度组患者发生严重心血管事件（死亡、心肌梗死、脑卒中、充血性心力衰竭）的发生率为17.5%（125/715），低Hb浓度组发生率为13.5%（97/717），高浓度组更易发生严重心血管事件（HR=1.3，95%CI:1.0～1.7，p＝0.03）。
　　研究2[2]：1265名透析的肾功能衰竭贫血患者被分配到两个治疗组，两组患者均用阿法依伯汀治疗贫血，红细胞比容均数分别为42±3%和30±3%。研究显示，高Hb浓度组患者死亡率为35%（221/634），低浓度组死亡率为29%（185/631），高浓度组死亡率增高的原因尚不清楚。非致死性心肌梗死（3.1% vs 2.3%）、透析血管通路栓塞（39% vs 29%）及其他血栓事件（22% vs 18%）在高浓度组中也有较高的发生率。

　　（二）肿瘤患者
　　乳腺癌、头颈癌、子宫颈癌、淋巴瘤和非小细胞肺癌的患者使用rHuEPO使得Hb浓度维持在12 g/dL以上时，病人的肿瘤增长速度加快和/或生存率降低（详见表1）；对于使用rHuEPO使得Hb浓度维持在12 g/dL以下的病人，还没有排除肿瘤增长速度加快、死亡率升高的风险。临床对照试验并没有表明肿瘤病人使用rHuEPO能够改善贫血症状、生存质量和健康状况。

　　（三）艾滋病患者
　　临床对照试验并没有表明使用齐多夫定的艾滋病患者使用rHuEPO能够改善贫血症状、生存质量和健康状况。

　　（四）外科手术病人
　　在没有使用抗凝药物的情况下使用rHuEPO，静脉血栓形成的几率增加。
　　三、关于rHuEPO的不良反应情况
　　检索国家药品不良反应监测中心病例报告数据库，截至2008年6月10日，检索到rHuEPO相关病例141例，其中严重病例5例。不良反应主要表现为：高血压、皮疹、头痛、瘙痒、发热、贫血加重、心悸、恶心、局部疼痛、肝功能异常、凝血功能亢进、过敏样反应、呕吐、肌痛、关节痛、乏力、胸闷、头晕、腹泻、过敏性休克等。死亡病例1例，其不良反应为过敏性休克。未检索到严重心血管和血栓事件及促进肿瘤增长相关的严重不良反应病例报告。

　　四、建议
　　鉴于不合理使用rHuEPO的患者可能存在上述风险，医生处方rHuEPO时，应权衡使用rHuEPO的风险与效益；如需用药，应严格按照说明书适应症使用该类药品，并监测患者的Hb浓度；针对不同疾病，严格按照说明书或参考相关权威医疗指南控制Hb浓度；目前资料显示，正确合理使用rHuEPO的效益仍然大于风险，对于目前正在用药的患者，在没有咨询医生之前不要擅自停药，如患者或其看护者发现上述风险或相关症状应及时告知医生。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0078/32614.html
药品不良反应信息通报（第16期）
           警惕壮骨关节丸引起的肝损害

　　壮骨关节丸是治疗退行性骨关节病常用中药口服复方制剂。2005年版《中国药典》处方为：狗脊、淫羊藿、独活、骨碎补、续断、补骨脂、桑寄生、鸡血藤、熟地黄、木香、乳香、没药；功能与主治：补益肝肾，养血活血，舒筋活络，理气止痛。用于肝肾不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨性关节炎、腰肌劳损，症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。
　　2001年11月19日，国家药品不良反应监测中心（以下简称国家中心）首次通报了壮骨关节丸引起肝损害等不良反应情况，通报发布后，国家中心仍陆续收到与壮骨关节丸相关的病例报告，其肝损害问题依然存在。

　　（一）壮骨关节丸相关病例报告整体情况
　　国家中心病例报告数据库中，与壮骨关节丸相关的病例报告整体呈现以下特点：
　　1．近年来壮骨关节丸涉及的病例报告数量呈增长趋势。
　　2．不良反应表现以肝损害为主，通报后（2001年11月）至2008年5月27日，国家中心病例报告数据库共收到相关病例报告158例，不良反应表现主要为：皮疹、瘙痒，恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃痛，血压升高，肝功能异常，其中表现为肝损害的47例（30.4%）。

　　（二）肝损害相关病例报告分析
　　1．报告来源
　　47例肝损害相关病例报告来自13个省、自治区、直辖市。
　　2．患者基本情况
　　（1）性别：47例病例报告中，男性18例，女性29例。
　　（2）年龄：平均年龄52岁，其中65岁以上老年人6例（最大年龄77岁）。
　　（3）原患疾病：主要为骨性关节炎、风湿性关节炎、腰间盘突出、颈椎病、骨质增生、腰肌劳损等老年退行性骨关节病变。
　　3．用药情况
　　（1）用法用量：全部病例报告均口服用药，大部分患者日用药剂量在说明书规定范围，亦有部分病例存在超量情况：5例日剂量18克（超量50%），1例日剂量24克（超量100%）。有29例（61.7%）患者连续用药超过30天，超出说明书规定的疗程。
　　（2）合并用药：大部分为单独用药，少数（5例）存在合并其他药品情况。合并药品分别为：筋海龙骨胶囊、骨刺片、通痹片、壮骨粉、安定片，各为1例。经逐例分析，基本可排除合并用药的影响。
　　4．不良反应情况
　　（1）不良反应临床表现
　　全部病例报告临床表现较为一致，主要为乏力、纳差、尿黄，皮肤瘙痒，大便颜色灰白，体征可见皮肤巩膜黄染，部分可见皮肤抓痕，少数病例（2例）出现肝脏增大，仅有2例做了嗜肝病毒排查（阴性），2例肝穿刺均示肝内胆汁淤积。部分病例肝功能检测实验室数据为：丙氨酸氨基转移酶（ALT）98～399U/L，门冬氨酸氨基转移酶（AST）47～428 U/L，γ－谷氨酰转肽酶（GGT）188～231 U/L，碱性磷酸酶（AKP）275～317 U/L，总胆红素（TBil）23.2～169μmol/L，直接胆红素（DBil）9.2～103μmol/L。
　　（2）不良反应名称
　　47例报告中不良反应名称为胆汁淤积型肝炎10例，其余37例的不良反应名称是肝损害、肝功能异常、肝炎及其相关临床表现。
　　（3）发病时间和住院时间
　　全部病例发病时间3～154天，平均发病时间为35天，大部分（74.5%）在用药后3～9周出现不同程度的肝损害表现；根据有不良反应结局时间记录的26例报告统计，患者住院时间为7～60天，平均住院时间34天，其中住院时间集中于3～9周者，占76.9%。
　　（4）不良反应结果
　　经停药，对症治疗，患者预后情况良好。47例报告中，好转26例，治愈21例，无死亡病例。
　　5．导致肝损害的可能因素分析
　　（1）目前，47例病例报告原患疾病基本在说明书规定的范围，但存在超剂量、超疗程用药问题，这些原因均可能增加肝损害不良反应发生的风险。
　　（2）机制研究的文献报道
　　检索中国生物医学文献数据库和中国知网数据库（1990年～2008年6月），有关壮骨关节丸文献共计28篇，其中不良反应报道共19篇（67.9%），有关肝损害的病例报告13篇（68.4%），包括机制研究1篇[1]。早期有关壮骨关节丸引发肝损害机制的研究，对早期公布的八味药（淫羊藿、独活、熟地、鸡血藤、木香、狗脊、川断、骨碎补）分别进行了传统中医文献检索，除独活具有小毒，其他成分均无明显肝毒性记载[2-3]。据现代中药药理学毒理研究提示，该方剂中至少已发现2种成分可造成实验动物（大鼠和豚鼠）的肝损害。如独活含有佛手柑内酯、欧芹酚甲醚、欧芹属乙素、异补骨脂素和花椒毒素等，动物实验提示，无论是急性毒性试验还是长期毒性试验均可引起实验动物的肝毒损害，其病理变化为肝细胞混浊肿胀，脂肪变性和急性出血性坏死，如花椒毒素以1～2mg/kg剂量给豚鼠连续用药5个月可使其肝脏坏死[2-4]。另一味中药淫羊藿给药3天，小鼠即出现呕吐、纳少、活动减少，给药15天处死，可见肝脏脂肪变性[3-4]。当然，单一成分的药理研究结果不能等同于方剂的作用，对于其引起肝损害不良反应的机制还有待于进一步研究。

　　（三）相关建议
　　国家中心病例报告数据库数据分析提示，壮骨关节丸与肝损害的关联性较为明确，发生机制尚待进一步研究。故建议临床医师在选择用药时，应进行充分的效益/风险分析，注意辨证施治，用药过程中密切监测肝功能，肝功能异常或特异体质者慎用。建议患者应严格遵医嘱用药，避免大剂量、长期连续用药；一旦出现纳差、尿黄、皮肤黄染等症状应及时停药就医。建议相关企业开展肝损害不良反应发生机制的深入研究，采取有效措施做好壮骨关节丸的使用和安全性问题的宣传和培训，促进医生、患者的合理用药。

参考文献：
　　[1] 邓培媛等.壮骨关节丸致肝损害30例报告[J].中国新药杂志,1996,5（3）:212-214.
　　[2] 陈贵廷.本草纲目通释[M].北京学苑出版社,1992:517,568.
　　[3] 冉先德.中华药海[M].哈尔滨出版社,1993:76,78,654.
　　[4] 李广勋.中药药理毒理与临床[M].天津科技翻译出版公司,1992:94,391.


　　　　　　　　　　　第一期《药品不良反应信息通报》相关内容
　　　　　　　　　　　　　　　　壮骨关节丸与肝损害

　　壮骨关节丸用于治疗退行性骨关节病。近年来，国家药品不良反应监测中心收集到的病例报告和文献报道中，关于使用壮骨关节丸引起的可疑药品不良反应病例报道主要为肝损害、高血压和过敏性疾病等，其中肝损害110例，高血压38例。壮骨关节丸引起的肝损害主要为胆汁瘀积型肝炎。典型病例如下：

　　一女性患者，47岁，因类风湿性关节炎，1995年5月开始服用壮骨关节丸6g，每日二次，服药 30 天后，出现乏力、尿黄如浓茶色，皮肤黄染，伴明显皮肤瘙痒，大便呈灰白色。6月份入院治疗，化验检查：ALT 339u/L、AST 126u/L、ALP 317u/L、GGT 231u/L、T-BiL 169umol/L、D-BiL 103umol/L、PTA 80%，甲乙丙丁戊型肝炎病毒学标志均呈阴性。肝穿病理检查提示胆汁瘀积型肝炎。停用壮骨关节丸，静脉滴注强力宁、胸腺肽，口服肝泰乐治疗，50天后，肝功能恢复正常出院。

　　现有资料提示壮骨关节丸可能引起肝损害。建议壮骨关节丸应在医师指导下严格按照适应症使用，避免大剂量、长疗程服用。服用本品者，尤其老年患者或有肝炎病史患者在治疗期间应注意肝功能监测。

附件里面包含9篇主要的相关论文！
根据cnki的检索结果，大约有不到30篇文章，
从其文章结果来看：
主要的不良反应就是：肝损伤和过敏！
这个和国家的检索报告是一致的.

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药品不良反应之——刺五加
  卫生部 国家食品药品监督管理局紧急通知：暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液——http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/33100.html
  2008年10月7日，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液。
　　2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液（批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。为保障公众健康，卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知，暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂（黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液,要求食品药品监督管理部门和卫生行政部门立即通知辖区内有关药品经营和使用单位，并密切关注该药品不良反应，有情况立即报告。
　　卫生部和国家食品药品监督管理局于2008年10月7日派出了2个工作组分赴云南和黑龙江开展联合调查、医疗救治。各地的医疗卫生机构、药品不良反应中心严密监测，主动收集相关信息。截至目前，国家药品不良反应监测中心尚未收到其它地区使用上述产品的严重不良反应报告。

  背景：刺五加注射液的不良反应有哪些？

  食品药品监管局指出，刺五加是一种中药注射剂，主要成份为中药五加科植物刺五加，具有平补肝肾、益精壮骨的作用，用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等，也可用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症。
  刺五加注射液的不良反应主要有：皮疹、瘙痒、头晕、头痛、寒战、发热、恶心、呕吐、注射部位疼痛、心悸等。严重时可出现过敏性哮喘、呼吸困难、喉水肿、过敏性休克甚至死亡等。
  食品药品监管局提醒，在输液过程中如果出现不适症状，怀疑发生药品不良反应时，应立即停药，告知医护人员，必要时采取相应救治措施。
  刺五加注射液为处方药，应严格按照说明书中的用法用量或遵医嘱用药。在输液时，滴速不宜超过每分钟４０滴，在输液初始３０分钟内应加强监护，发现不良反应应立即报告医务人员，采取相应措施。
  过敏体质的患者应慎用此产品，对刺五加产品过敏或使用刺五加产品出现过严重不良反应的患者禁用此产品。如发现药液颜色变深、浑浊或产生沉淀、有异物、漏气、玻璃瓶有细微裂纹及封口松动，禁止使用。
  食品药品监管局特别指出，药品不良反应与疾病的某些症状表现类似，因此需要专业人员进行判断，必要时还要做一些化验检查，认真进行鉴别，才能下结论。
  药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的有害反应，药品质量不合格也可能给患者带来有害反应，应该根据药品检验机构的检验结果来确定药品的质量是否符合标准。不能认为有了不良反应就一定是药品质量问题，也不能将因药品造成的伤害事件都归为是药品的不良反应。
  
国家食品药品监督管理局通报刺五加不良事件查处情况：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/33746.html

　2008年10月5日，云南省红河州第四人民医院使用黑龙江省完达山制药厂（黑龙江完达山药业股份有限公司，下称完达山药业公司）刺五加注射液后发生严重不良事件。经查，这是一起由药品污染引起的严重不良事件。
　　2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑龙江完达山药业公司）生产的两批刺五加注射液（批号： 200712272 1、200712151 1，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。10月7日，国家食品药品监督管理局同卫生部组成联合调查组，在云南、黑龙江两省地方政府及相关部门的配合下，对事件原因展开调查。国家食品药品监督管理局在中国药品生物制品检定所和云南、黑龙江省药品检验所同时开展药品检验和动物实验工作的同时，还组织广东、江苏、河北、山东、江西、陕西等省药品检验所对市场上该企业生产的刺五加注射液进行检验。
　　完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。完达山药业公司云南销售人员张某从完达山药业公司调来包装标签，更换后销售；中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。此外，完达山药业公司包装标签管理存在严重缺陷。完达山药业公司管理人员质量意识淡薄，包装标签管理不严,提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。
　　完达山药业公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。国家食品药品监督管理局决定：
　　一、由黑龙江省食品药品监管局责令完达山药业公司全面停产，收回药品GMP证书，对该企业违法违规行为依法处罚，直至吊销《药品生产许可证》。
　　二、由黑龙江省食品药品监管局依法处理企业直接责任人，在十年内不得从事药品生产、经营活动。建议该企业主管部门追究企业管理者的管理责任。
　　目前，云南省公安部门已全面介入调查，已对涉嫌的完达山药业公司销售人员张某等多人刑拘。食品药品监管部门密切配合公安部门全面调查张某等人的涉嫌违法犯罪行为，直至追究其刑事责任。

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药监局发布需慎用药品名单 对4种药物提出警示

7月8日上午， 国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。

国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在会上通报了几种需慎重使用的药品的有关情况，她指出，抗感染药是我国使用十分广泛，然而不合理使用抗感染药现象也很严重，对公众的身体健康造成威胁。头孢曲松钠是抗感染药品中颇具代表性的品种，其不良反应及不合理用药情况在一定程度上可以反映出抗感染药的整体安全水平。

颜江瑛说：“2007年下半年以来，国家药品不良反应监测中心对头孢曲松钠进行全面评价，结果显示：头孢曲松钠在合理使用情况下，利益明显大于风险。但由于不合理用药现象广泛存在，使得用药风险明显扩大，不良事件数量明显增多。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示：抗感染药不良反应报告数量约占不良反应报告总量的50％，头孢曲松钠的不良事件报告总量、严重报告数量在抗感染药中又均占较高比例。”

颜江瑛介绍，WHO药品不良反应数据库检索显示，头孢曲松钠较另外两种常用头孢菌素类抗生素的报告数量、ADR例次、过敏性休克及死亡例数均高。具体情况如下：

药品    报告数   ADR例次   过敏性休克    死亡

头孢哌酮  860     1538     5            81

头孢噻肟  4995    8447     59          91

头孢曲松  9728    19243     332         152

头孢曲松钠严重不良事件主要表现为过敏反应，特别是过敏性休克，可能对患者的生命健康造成严重威胁。因此建议医护人员严格按照药品说明书使用，避免超适应症用药、禁忌症用药、配伍禁忌用药，规范围手术期用药等，保障公众用药安全。

随着药品市场的全球化，药品不良反应监测也趋于国际化，其他国家发布的药品不良反应监测信息也对保障我国公众用药安全具有重要的作用。为此，国家食品药品监管局近年来逐步加大了对国外药品不良反应监测信息的收集、分析、评价，权衡用药利弊，促进药品的合理使用。

根据近期对国外药品不良反应监测信息的收集和分析，国家食品药品监管局对以下几种药物提出警示：

1、重组人红细胞生成素：国外的多项临床研究显示，使用该类药品使得血红蛋白浓度维持在说明书推荐浓度（12g/dL）以上的病人存在死亡率增加、发生严重心血管和血栓事件及促进肿瘤增长的风险。提醒广大医务人员使用重组人红细胞生成素应控制患者的目标血红蛋白浓度，权衡使用此类产品的风险与效益。


2、吗替麦考酚酯：美国移植后妊娠登记处和罗氏公司上市后监测数据表明，使用免疫抑制剂吗替麦考酚酯与妊娠妇女流产和胎儿、新生儿畸形有关。提醒患者使用此类药品应严格避孕，医生在处方此药品时应排除女性患者妊娠。

3、抗癫痫药：美国药品监督管理部门对临床试验的汇总分析表明，使用抗癫痫药患者可能存在自杀观念或自杀行为（包括自杀企图和自杀死亡）的风险。提醒医生在处方抗癫痫药时，应告知患者、患者家属及看护人关于抗癫痫药的自杀风险。

4、抗抑郁药：美国、欧盟药品监督管理部门对抗抑郁药的风险评估表明，抗抑郁药可能增加儿童、青少年及25岁以下成年人自杀的风险（包括自杀观念和自杀行为），尤其是在抗抑郁药治疗的头几个月。提醒医护人员、患者家属及看护人应加强对患者日常行为的监测，在医生的指导下正确使用此类药品。

颜江瑛强调，随着对药品不良反应监测力度的加大，我国药品不良反应报告系统的报告已不仅仅局限在药品不良反应，还包括药品不良事件。即指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。为最大限度的降低人群用药风险，本着“可疑即报”的原则，对有重要意义的药品不良事件进行监测。同时，我国药品不良反应监测系统并非仅仅限于做监测，更主要是强化了安全性评估。

在国家药监局网站的药物警戒栏目（http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0387/）上可获得有关药品和医疗器械不良反应通报及其它国家和地区药品不良反应警戒信息。近年来，国家食品药品监督管理局不断加大药品不良反应监测的工作力度，并从法规建设、监测系统建设、信息技术应用和行政控制措施等方面不断加强和完善。在全国各级食品药品监管部门和卫生行政部门的努力下，全国药品不良反应报告和监测工作已成为药品安全风险预警系统。

颜江瑛最后提醒公众，应严格按照药品说明书或医嘱用药，个人发现药品引起的不良反应/事件，应及时就近在当地医疗机构进行诊断、治疗，并可向所在地县级以上药品不良反应监测机构或（食品）药品监管理部门报告，也可直接向所在地省（自治区、直辖市）药品不良反应监测机构或（食品）药品监督管理局报告。

来源：中国网

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八种药使用不当易致不孕

磺胺药复方新诺明

常用于治疗尿路感染、呼吸道感染、扁桃体炎等。

它在生育方面的副作用是抑制睾丸功能，使精子数量大为减少，精子活动能力明显低下。柳氮磺胺吡啶是用于治疗溃疡性结肠炎的药物，也能导致精液缺乏，使精子异常者达80％，同时伴有精子数量减少，精子活力降低和不育。

抗生素呋喃西林及其衍生物

会抑制睾丸细胞碳水化合物的代谢和氧耗，使生精细胞中的DHA浓度下降，引起精子减少，导致不育。大环内酯药物，如红霉素、螺旋霉素、麦迪霉素等，会造成精子发育停顿和有丝分裂减少，使精子被杀伤或被杀死，存活的精子活动力也明显下降。氨基甙类药能阻断初期精母细胞的减数分裂，故对精子发生有负面影响。

甲氰咪呱

此药用于治疗十二指肠溃疡，大量持续使用时可引起精子数量减少而致不育。有报道，每日口服1200毫克，9周后精子数可减少43％。
激素类

长期应用过量的类固醇激素，可抑制男性下丘脑—垂体—睾丸轴功能，使睾丸萎缩，精子生成减少，导致不育。这种情况在长期服用类固醇激素的男运动员中已得到了证实。应用雌激素可使男性出现阳痿、射精延迟和不能射精，即使能射精亦只有很少的精液量。

使用肾上腺皮质激素可使女性发生月经不调、闭经，雄性激素可以使女性出现月经推迟、性欲亢进和男性化。

镇静安眠药

长期使用或滥用巴比妥和非巴比妥类镇静安眠药，可使女性出现月经失调和排卵障碍，男性可出现性欲下降、阳痿或性高潮丧失。氯丙嗪对神经系统各个节段均有作用，例如，对丘脑下部具有增加催乳素，抑制促性腺激素的分泌，导致雌激素和睾丸素分泌减少。在男性可致阳痿、射精困难、睾丸萎缩及男性乳房发育症，在女性可出现月经异常、闭经等。较大剂量应用利眠宁和安定时，可引起男性阳痿和女性月经不调、排卵障碍等。

抗高血压药利血平

是治疗高血压的常用药物，可使组织中的儿茶酚胺耗竭而产生显著的镇静作用，从而间接地降低性欲。长期使用抗高血压药会影响丘脑下部的垂体功能，从而抑制精子的产生，使精子减少，甚至无精子，导致不育。降压灵、心得安、甲基多巴等均能引起性欲下降、月经不调和不射精。

抗肿瘤药环磷酰胺

是常用的抗癌药物，治疗多发性骨髓瘤及各种癌肿，还用于治疗肾炎等，一般成人用量每日0.1～0.2克。当每日总量达到6～10克时，会引起精子数量显著减少，甚至无精子，女性可发生月经周期紊乱。环磷酰胺引起的不育与用药剂量有关，剂量越大，生育功能恢复的希望越小。男子进入青春期，对这种药十分敏感。苯丁酸氮芥（瘤可宁）对性腺有毒副作用，80％的青春期患者用药后会发生少精症。若患者用药总量超过25毫克／千克体重，将发生不可逆的少精症或无精子症。

麻醉和镇痛药吗啡、杜冷丁、海洛因等

能干扰下丘脑垂体系统的调节过程，使阴茎不能勃起或勃起不坚，以致不能完成性交过程，造成射精障碍，导致不育。

来源：健康报　

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都在下面了

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报道来源：国家食品药品监督管理局、药品不良反应信息通报（第19期）《警惕阿昔洛韦导致急性肾功能损害》
报道地址：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0078/35214.html

阿昔洛韦，为合成的核苷类抗病毒药，体内和体外对单纯性疱疹病毒Ⅰ型（HSV-1）、Ⅱ型（HSV-2）及水痘-带状疱疹病毒（VZV）均有抑制作用。临床用于治疗单纯疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘等疾病。
2006年9月，国家药品不良反应监测中心（以下简称“国家中心”）对阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭（ARF）相关安全性问题进行了通报。自通报发布至2008年11月30日，国家中心又收到有关阿昔洛韦的不良反应/事件报告4430余例，其中，急性肾功能损害（肌酐>2mg/dL）不良反应/事件报告63例，其他有关泌尿系统损害的不良反应/事件报告43例。具体表现为：肾功能损害84例次，急性肾损害3例次，间质性肾炎1例次，肾绞痛10例次，血尿20例次，蛋白尿5例次，尿频4例次，少尿5例次，无尿1例次。急性肾损害的问题依然突出，且不合理用药状况未得到明显改善。
一、急性肾功能损害病例情况分析
（一）报告来源
　　63例病例来自浙江、江西、安徽、宁夏、北京、山东、福建、广东、重庆、云南、河北、上海等21个省、自治区、直辖市。
（二）患者情况
1.性别：63例病例报告中，女性18例，男性45例。由于例数较少，加之现有报告系统的局限，尚不能判断性别因素是否存在差异。
2.年龄：＜18岁 3例，18-60岁 50例，>60岁 9例，不详1例，平均年龄42岁，其中儿童用药2例。
3.原患疾病:主要为带状疱疹、生殖器疱疹、口唇单纯性疱疹、急性上呼吸道感染等，既往肝肾功能正常。
4.用药原因：主要为带状疱疹、生殖器疱疹、口唇单纯性疱疹、急性上呼吸道感染、病毒性脑炎、结肠炎等。
（三）用药情况
1.用法用量
63例病例报告中，均为静脉给药，用药剂量在0.25-2.0g之间不等，其中1例为静脉加口服联合给药。
2.用药次数
每日1次给药55例，每日2次给药4例，每日3次给药4例。
3.合并用药情况
病例中标识单独用药的49例，合并用药14例，主要并用药品为头孢哌酮钠/舒巴坦、左氧氟沙星、阿洛西林钠、盐酸去甲万古霉素、复方新诺明等抗菌药。
（四）不良反应情况
1.不良反应临床表现
不良反应主要表现为恶心、呕吐,肾区疼痛、腰痛、腹痛，血尿、发热等。
2.不良反应发生时间
用药到急性肾功能损害发生时间：＜1天 38例，＜2天 9例，＜3天 6例，＜一周 8例，＞一周2例（1例7天，1例10天）。
3.不良反应结果
好转36例，治愈24例，填表时尚未好转3例。
二、急性肾功能损害病例中不合理用药情况分析
国家药品不良反应监测中心数据库中的资料显示，63例急性肾功能损害病例中，47例存在不合理使用阿昔洛韦的情况，部分病例同时存在多种不合理用药情况。
1．超适应症使用
阿昔洛韦说明书中明确提示：适用于单纯疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘的治疗。但国家中心数据库显示，63例急性肾功能损害病例中超适应症使用7例，占10.9%，主要超适应症情况有急性上呼吸道感染、病毒性脑炎、结肠炎等。
2．用法用量不当
阿昔洛韦说明书中明确提示：成人常用量，按体重一次5—10mg/kg，隔8小时滴注1次，共5—10日，成人一日最高剂量按体重为30mg/kg，每8小时不可超过20 mg/kg；小儿常用量，按体表面积一次250mg-500mg /m2或按体重一次10mg/kg，一日3次，隔8小时滴注1次，共5-10日，小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2。反之，快速静脉注射、给予过高的剂量，阿昔洛韦会因其在肾小管中的浓度过大而结晶沉淀导致肌酐及血尿素氮升高而继发引起的肾衰。
但国家中心数据库显示，63例急性肾功能损害病例中超剂量使用情况严重。63例病例中超剂量使用41例，占急性肾功能损害病例占65.1%。其中单次剂量超过推荐剂量10%-30%者9例，单次剂量超过推荐剂量30%-60%者14例，单次剂量超过推荐剂量60%-90%者11例，单次剂量超过推荐剂量90%者7例，个别病例单次超剂量达2倍以上。
同时，给药次数不合理情况严重，63例急性肾功能损害病例中每日1次给药者56例，每日2次给药者4例，均不符合说明书中一日3次、隔8小时滴注1次的要求。不合理的减少给药次数而增加每次使用剂量，不仅更易导致肾功能损害，而且不能维持有效的血药浓度。
3．给药浓度过高
阿昔洛韦说明书中有关药液的配制明确提示：该药配制最后药物浓度不超过7g/L。但国家中心数据库显示，部分病例未按规定操作，药液的配制浓度过高，导致急性肾功能损害。
此次统计的63例急性肾功能损害病例中高浓度给药导致急性肾功能损害1例，占1.6%。
4．给药速度过快
阿昔洛韦说明书中明确提示：仅供静脉滴注，每次滴注时间要求在1小时以上。静脉滴注时宜缓慢，否则可发生肾小管内药物结晶沉淀，引起肾功能损害。但国家中心数据库显示，临床上有些病例输液速度过快，滴注时间往往不足1小时。
此次统计的63例急性肾功能损害病例中给药速度过快导致急性肾功能损害1例，占1.6%。
5．配伍不合理
阿昔洛韦说明书中明确提示：与肾毒性药物合用可加重肾毒性，特别是肾功能不全者更易发生。但国家中心数据库资料显示，临床上存在阿昔洛韦和肾毒性药物合用，最终导致急性肾功能损害的情况。
此次统计的63例急性肾功能损害病例中2例合并使用肾毒性药物导致急性肾功能损害2例，占3.2%。
三、阿昔洛韦引起急性肾功能损害的发病机制
文献指出阿昔洛韦在体内代谢率很低，主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄，约45%—79%的药物以原形由尿排泄。由于本品在尿中溶解度很低，在静脉内快速或过量输注后，可引起肾小管内结晶沉淀, 致肾小管堵塞, 引起急性肾功能衰竭。
阿昔洛韦在临床使用中存在各种不合理用药情况，如超适应症使用、剂量过高、速度过快、浓度过大、配伍禁忌、限制进水、血容量不足、用药后无充分水化等，这些情况在很大程度上加重了阿昔洛韦不良反应的发生。
四、相关建议
（一）建议临床医生严格掌握适应症，严格选取药物的用法、用量（包括用药次数和给药途径），一定避免剂量过大、滴注速度过快、浓度过高，避免与其它肾毒性药物配伍使用。老年人、儿童、肾功能不全等高危、特殊人群应慎用或在监测下使用。使用过程中医护人员应仔细观测患者的肾功能损害征兆和症状，包括少尿、无尿、血尿、腰痛、腹胀、恶心、呕吐等，监测尿常规和肾功能变化，一旦发现异常应立即停药，并尽快明确诊断，及时给予对症治疗。
（二）建议药品生产、经营企业和医疗机构各方加强临床合理使用抗病毒药物的教育与宣传，充分告知医生其药品存在潜在风险，避免此类严重不良反应和药源性疾病的重复发生。


我的几点认识：
众所周知，药品是一种特殊的商品，它有疗效，但同时也有毒副作用，有的病人或家属到社会药房买药并不是医生指导的，而是通过各种形式的广告、具有类似症状或体征病人的介绍，自己以为某药有效，而没有看到毒副作用以及个人本身的状况和并发疾病，盲目地购买某种他们认为有效的药品，并且没有正规的疗程，这是极其危险的。
同时随着社会的发展对医生提出了更高的要求，每天面对患者各种各样的用药问题，医生的专业知识显得日益暖乏。负责治疗的医生不仅要熟悉药品的通用名、商品名、规格、用法、用量和注意事项外，还要了解不同药物之间的相互作用以及食物对药物生物利用度的影响等。故此，必须促进医生自身素质的提高，获得了更多的医药综合知识，如药物的作用机制、不良反应、相近和可互相替代的药物、联合用药及相关注意事项等等；对于病理、诊断、生理等相关医学，医生必须加强边缘学科的理论学习，为进一步避免药物不良反应的发生奠定基础。
此外我认为避免药物不良反应的发生还有一个关键是加强监管，尤其是对社会药店的监管。把好各道关口，是保证药物发挥最佳疗效、防止或减少药物毒副作用的发生，有效提高患者用药质量的根本。

lgca

没有不良反应的药几乎是不存在的。

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静脉滴注雷尼替丁致过敏性休克１例作者：王　敏中国医药学刊 年2期 字数：727 字体： 【大 中 小】
　　【关键词】雷尼替丁注射液 过敏性休克 不良反应
　　【中图分类号】R441.9
　　【文献标识码】A
　　【文章编号】1814-8824(2009)-02-0075-01
　　
　　1 病例报告
　　患者，女性，50岁，已婚农民。因头部跌到后疼痛30min，昏迷10min，呕吐1次入院。头颅CT扫描未发现颅内血肿及骨折征象，临床诊断脑震荡，头皮血肿。既往无药物过敏史。给予5％葡萄糖250mL加盐酸雷尼替丁注射液(上海现代哈森商丘药业有限公司生产)150mg静脉滴注，约15min，输入约30mL液体时，患者出现咽喉部瘙痒不适，胸闷、上腹部痛、烦躁不安。体检：面色苍白，口唇发绀，BP60／40mmHg，心率100次／min，律齐，两肺无啰音。诊断为过敏性休克。立即停止输液，给以吸氧，地塞米松10mg静注，非那根25mg肌肉注射，静滴葡萄糖酸钙等。2h后血压恢复正常，4h后上述症状缓解。
　　2 讨论
　　盐酸雷尼替丁注液为H2受体拮抗剂，能显著抑制正常人和溃疡患者的基础和夜间胃酸分泌。用于治疗消化性溃疡出血，弥漫性黏膜病变出血，预防应激状态下的急性胃黏膜损伤。临床上很少出现不良反应，本例静滴盐酸雷尼替丁注射液15min，发生休克，而同一批号的雷尼替丁注射液及葡萄糖液对其他患者均无不良反应出现，故诊断为雷尼替了注射液所致的过敏性休克，发生原因可能与患者的特异性体质有关。该病例提请临床医生注意，虽然大多数药物没有多大不良反应，但应时刻警惕任何静注药物也有可能出观严重的不良反应，以免产生不必要的医疗事故或者纠纷。