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[【生命科学类原创】] 准确的结果代表什么?

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发表于 2008-5-7 15:16:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
   准确的结果离不开精确和正确数据的支持,核实一个实验的成功与否时常就看看其结果的正确性,身边经常发生很多事,不断提高了我对业内结果的警惕性,冒昧地写出来供同行参考并给予指正。
   我们的GMP药企在形式上基本效仿了国外的那一套办法,我们有看起来比较完善的质量标准和标准化操作规范,很多实验结果从表面上来看几乎很难找出不准确的地方。迫于我们不断发生的\"药品事件\"和世界舆论的压力,国家局大大小小官员飞往四处检查,确实\"飞\"死了好些家,那暴露出来的问题连外行都感到不可思议,但是确实发生在我们眼皮之下。
   由于工作的关系,我经常要审核药品检验结果,偶尔抽个样品很仔细地计算物料平衡,对照记录上的数据,可我从来没发现有正确性上面的差错,从表面上看来我们的产品绝对是世界一流的,一个兄弟企业最近研发新药,含量指标需做RP-HPLC梯度,委托给我们检验,我转到精密仪器实验室全程观看了仪器分析员做样,发现我们技术人才真的非常聪明,为了达到要求,在原始记录本上把SAMPLEDATE反复修改,只是为了最后结果的RSD值达到法定要求,误差十分准确地控制在0.05%之内,好在我们的设备及工作站都是原装进口的,工作站的数据还不能人为修改,但咱们很多研究所开发出来的国产工作站,什么参数都能改,结果怎么会不符合规定!
   这种惶恐的心理经常缠绕着我,标准在我们周围纯粹只是标准,为了验证而想办法应付,其更严重的内幕业内人士都深有体会。摆在我们面前的是一堆堆准确无比的数字,不由得让我想起父辈\"跑步进入共产主义\"的那个时代,全国各地大街小巷都贴满了标语,批判\"资产阶级走狗\"\"牛鬼蛇神\"的活动开展得轰轰烈烈,可是咱们的毛夫人江青照常在中南海遛马,欣赏落后资产阶级的腐朽电影。那时候说话都有严格的SOP来规范,只要是贫农,最好是雇农,一旦会念毛主席语录,那过得比谁都好,那几年不知道被他们革掉多少\"牛鬼蛇神\"的命,整齐划一的标语念得比什么都准确,砸锅买铁炼小高炉,赶英超美自然不在话下。每到一个企业参观,看着清晰明亮的玻璃上,企业文化墙上,挂着最多的标语是\"质量就是生命\",结识的不少管理干部喝酒之前把质量喊得比郑筱萸还凶,三两杯乙醇下肚,全是\"现行反革命\",最近特别怕开会,仿佛在大家的面前,我们都是穿着绿土布军装的现代红卫兵。
   中成药里面的药效成分有多少种?我认为在合格的六味地黄丸原料里面按每瓶10g的标准添加砒霜再制丸,拿去国家权威部门做正常项目检验,绝对不会不合格,因为检验项目里面没有砒霜检验,其他结果再准确也会吃死人。哪种成分含量低了,我们加点这种成分的提取物不就OK了?怎么检都能合格啊,\"亩产上万斤\"怎么达不到,人民吃掉6千斤,剩下4千斤上交人民公社不就是上了万吗?谁会统计吃6千斤粮食的人到底饿死多少?我们有准确的数据保证!我们伟大的主席相信,我们四位首长相信!
   业内人士谁都知道这里面出了问题,但是谁会站出来吼几声?受不了吼出几声的是都被打成\"右派\"了,大家都一起为了结果的准确性努力贡献自己的青春,不抓\"反革命\"就不错了,你还跑出来吼,不批你批谁?
   正如同我们现在反腐败一样,我只是反对决策层对GMP的片面认识及执行过程中的严重不规范不科学的现象,我们绝不会因为反腐败而反对现有的社会文明,好在经过这么多年的风风雨雨,不少有保持独立思考习惯的人对中药现代化已经有了更新的认识。
   可是认识归认识,抱怨归抱怨,我们敬爱的领导经常告诫我们\"要一切从实际出发,理论联系实际,决策预算都要考虑民情、行情、国情\"。所以,我们不得不买世界上最先进的设备来配合造准确结果,我们花大量的人力财力来活应付管理局的检查和认证,我们好几十个保护品种被国外的\"落后人群\"变个花样就国际化了。按理说我们结果很准确嘛,为什么国际友人都不知道呢?


PS:加威望限制是怕被批成\"现行反革命\",希望有独立思考意识的人在里面多吼几声,如果从政治立场上觉得比较敏感,还请领导们尽快删除。 另外这贴确实找不到合适的版面发贴,如果没发对地方请领导先别生气,帮忙移一下。
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发表于 2008-5-7 15:29:45 | 显示全部楼层
冰山一角,不只是药业,诸业皆然
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发表于 2008-5-7 17:09:35 | 显示全部楼层
诸业皆然,但能看到冰山一角也是好的,毕竟这实实在在。
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发表于 2008-5-7 20:37:18 | 显示全部楼层
“诸业皆然”不错,但是试想:没有“准确”的结果又会怎样?或者说根本不要那个所谓的“结果”又会怎样?是不是大家见“角”过多了呢?
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