小结"沐舒坦"

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这几天一直在关注一个药物——\"沐舒坦\"，主要是其在内科临床的广泛使用，为此查找了部分资料，与大家共享。沐舒坦（Mucosolvan）由德国勃林格殷格翰公司出品，其学名为盐酸氨溴索（Ambroxol HCL）,是临床比较常用的祛痰药，近年来该药物实际已成为临床或家庭用户的镇咳祛痰的主导药物。主导到什么地步呢，看“东方医药网”的如下市场分析就知道：

祛痰镇咳药物，对于急、慢性呼吸道疾病，如急慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难等都具有较好的疗效。近年来，盐酸氨溴索一直是我国城市医院应用镇咳药的主导产品，市场占有率较高且稳固。在药品零售市场中其销售额也在不断上升。今后市场发展前景看好。
  一、疗效独特受到青睐
  盐酸氨溴索最早于20世纪80年代初在德国上市，后来在法国、意大利、日本、西班牙等许多国家陆续上市。现在盐酸氨溴索已成为临床上作用最强的祛痰药，临床对其疗效十分肯定，且其毒副作用也很小，在国内外市场应用广泛。
  二、医院用药名列前茅
  近几年盐酸氨溴索在我国主要城市重点医院用药排名中一直名列前茅。在东一信达《中国呼吸系统用药场分析报告》中，对全国14个城市219家人网医院购进呼吸系统药物数据进行分析。结果显示，1998～2000年的3年中，进入前20位的呼吸系统药品共计22种，其中连续3年进人前20位的有18种。1998年位居前3位的药品是：(1)盐酸氨溴索，占12·67％的份额。(2)沙丁胺醇，占8．17％的份额。(3)复方甘草合剂，占7．08％的额。1999年位居前3位的药品是：(1)盐酸氨溴索，占20．15％的份额。(2)强力稀化粘素，占7．9％的份额。(3)沙丁胺醇，占7．4％的份额。2000年位居前3位的药品是：(1)盐酸氨溴索，占23．2％的份额。(2)强力稀化粘素，占9·77％的份额。(3)沙丁胺醇，占6．87％的份额。盐酸氨溴索连续3年均位居首位，而且以其良好的粘液动力学及祛痰特性，保持了高速稳定的市场扩张。市场份额从12．67％上升到23．21％，呈逐年强劲递增的态势，保持着呼吸系统药物市场份额最大。
  另据有关统计数据显示，在2000～2003年全国16个主要城市重点医院呼吸系统用药金额中，药物的具体排名相对比较稳定。销售金额进入前20位的药品4年内变化不大，只是个别药品相对排列有所不同。前20位药品的销售金额占全部呼吸系统用药总金额80％。2000～2003年的4年中排名前3位的药品次序没有变化，都是：(1)盐酸氨溴索，(2)西替利嗪，(3)氯雷他定。盐酸氨溴索一直稳居首位，独占用药总金额22．5％的份额。
  在我国主要城市重点医院用药金额前100位药品排行榜中，盐酸氨溴索在2002年排名第34位，销售金额为7255．1万元，2003年排名第36位，销售金额达8439．9万元，比上年增长了16．33％。2004年排名列第38位，销售金额为10155．7万元，比上年增长20．3％。在2005年上半年的排名中，盐酸氨溴索列第24位，占0．64％的市场份额。此外，在2003年我国主要城市重点医院进口药品用药金额排序中，盐酸氨溴索列第5位，用药金额为5286万元。近几年，盐酸氨溴索在我国主要城市重点医院用药金额排行榜中均位居止咳祛痰药物的首位。
  在盐酸氨溴索用药市场上，德国勃林格殷格翰公司的进口产品占据60％左右的市场份额，2000年其在中国的销售额达9116．86万元人民币。国产药中上海信谊药业和江苏恒瑞医药的产品分别占据百分之十几的市场份额。
  三、零售市场不断上升
  在我国药品零售市场上，镇咳祛痰类药物占有较大的比例。该类药物品种繁多，剂型多样，不少企业对广告宣传比较重视，知名品牌的产品较多。但从总体来看，我国镇咳祛痰药物零售市场呈现“西不如中”的局面。中成药类的镇咳祛痰药物具有止咳化痰效果好，口感佳，毒副作用较低，大众用药形成习惯，品牌深入人心等特点，因而占据了零售市场大约75％以上的市场份额。其余的市场份额由化学药物和中西结合药物瓜分。这两者的市场份额相差不大，基本上平分秋色。
  近几年我国零售市场上的镇咳祛痰类药物中，排在前几位的基本是品牌知名度较高的中成药，剂型大多为口服液。如太极集团的急支糖浆，广州潘高涛药业公司的蛇胆川贝枇杷膏，山西桂龙药业的桂龙咳喘宁，香港京都念慈巷药厂生产的念慈巷蜜炼川贝枇杷膏，深圳制药厂生产的联邦止咳露等等。
  近年来，盐酸氨溴索在我国零售市场上的销售不断增长，2003年和2004年，勃林格殷格翰大药生产的盐酸氨溴索(淋舒坦片)凭借独特的疗效及较少的副作用已进入我国镇咳祛痰类药物零售市场排名前10位的品种，列第10位，占据1．02％的市场份额，是唯一进入前10位的西药品种。
  四、生产厂家众多竞争激烈
  最近以来，由于看好盐酸氨溴索巨大的市场空间及今后良好的发展潜力，我国许多企业纷纷涉足盐酸氨溴索的生产。现在，全国共有盐酸氨溴索生产批准文号75个，其中绝大部分是近几年批准的。在这75个生产批文中，盐酸氨溴索原料药有6个生产批准文号，制剂有69个生产批准
文号，其中片剂有8个生产批文，胶囊有3个生产批文，缓释小丸有1个生产批文，口服溶液有9个生产批文，缓释胶囊有4个生产批文，糖浆有1个生产批文，分散片有1个生产批文，注射液有42个生产批文。在注射液中有注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射剂、盐酸氨溴索氯化钠注射液、盐酸氨溴索注射液等不同品种。此外，近来还有单位开发出盐酸氨溴索咀嚼片，正在申请上市。
  现在我国盐酸氨溴索原料药生产厂家有江苏恒瑞医药有限公司、山东罗欣药业公司、北京太洋药业公司、扬州市三药制药公司、陕西汉江药业公司、常州四药制药公司等。其中前5家企业已通过了原料药GMP认证。
  盐酸氨溴索制剂生产企业有40余家，分别为：
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    生产企业             商品名
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  1  天津赫素制药公司
  2  上海爱的发制药公司        百沫舒
  3  江苏恒瑞医药公司          贝莱
  4  山东罗欣药业公司          润津
  5  常州四药制药公司          兰苏
  6  北京太洋药业公司          平坦
  7  黑龙江澳利达制药公司       安布雷索
  8  扬州市三药制药公司         双倡
  9  陕西汉江药业公司          坦静
  10  上海华氏制药公司
  11  上海勃林格殷格翰药业公司     沐舒坦
  12  北京紫竹药业公司          百沫
  13  江苏豪森药业股份公司       维可莱
  14  石家庄四药公司          菲得欣
  15  徐州市古彭药业有限公司       海天欣
  16  江苏亚邦生缘药业公司        耐邦
  17  黑龙江中桂制药公司      瑞田、坦刻、坦刻抒
  18  北京康乃克药业公司
  19  内蒙古康源药业公司         艾沐
  20  河南帅克药业公司         帅克坦
  21  浙江平湖莎普爱思制药公司
  22  北京博康健基因科技公司
  23  天津药物研究院药业公司
  24  安徽省新安药业公司
  25  六安华源制药公司
  26  哈尔滨三精艾富西药业公司
  27  安徽双鹤药业公司         欣得先
  28  沈阳新马药业公司          开顺
  29  青岛金峰制药公司
  30  吉林康乃尔药业公司
  31  江苏天禾制药公司
  32  哈尔滨三联药业公司
  33  四川大球制药公司
  34  南京长澳制药公司
  35  陕西必康制药公司
  36  安徽华源生物药业公司        给欣
  37  上海信谊金朱药业公司
  38  天大药业(珠海)有限公司
  39  珠海经济特区生物化学制药厂     恩久平
  40  扬州奥赛康药业公司         奥古丽
  41  汕头金石制药总厂
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  由于盐酸氨溴索制剂生产厂家众多，特别是盐酸氨溴索注射剂有几十家企业生产，加上进口药品的强力推销，市场竞争尤为激烈。盐酸氨溴索制剂产品竞争的主要领域是医院，从我国主要城市重点医院用药情况看，现在德国勃林格殷格翰公司的进口药(商品名沐舒坦)大约占领65％左右的市场份额，在国产药品中，江苏恒瑞医药公司(商品名贝莱)和上海信谊药业公司的产品销售情况较好，所占的市场份额较大。有的企业的产品销售状况不大理想。
  在整个呼吸系统用药中，近几年止咳祛痰类药物的产品大量增加，产品注册数量呈急剧上升的态势。据有关统计数据显示，2003年止咳祛痰药物在我国呼吸系统药品注册产品中占13．13％的比例，2004年上升到26．05％，2005年上半年达到41．67％，上升速度十分明显。产品的大量增加也加剧了市场的竞争。
  五、发展前景持续看好
  据分析，盐酸氨溴索今后市场发展前景将持续看好，销售金额还会有较大增长，原因主要为：
  1．临床应用有特色
  盐酸氨溴索自上市以来，经过多年临床应用，其疗效显著，毒副作用小，受到欢迎。其突出的作用特点有三：(1)祛痰效果良好。(2)可明显提高肺部功能指标。(3)可预防呼吸道感染。目前盐酸氨溴索已是市场上作用最强和最安全有效的祛痰药。
  2．患者消费群体庞大
  呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，在世界范围内的发病率与死亡率都较高，近年来，其发病率呈逐年上升的趋势。国家卫生部有关统计数据资料显示，我国呼吸系统疾病的患病率约在6．94％左右，全国每年约有8000多万人患有呼吸系统疾病。从年龄段上看，一老一小正是呼吸系统疾病的高发年龄段。
  近年来，由于经济不断发展，人口在逐渐增多，汽车大量增加，空气污染问题日益突出。另外加之空气干燥，沙尘暴影响，室内装修污染等多种因素的影响，使呼吸系统疾病呈逐步上升的趋势，患者数量庞大。
  呼吸系统常见疾病包括上呼吸道感染，急慢性支气管炎、肺炎、慢性阻塞性肺部疾病、哮喘及肺间质疾病等。据统计，我国50岁以上中老年人的支气管炎发病率为15％～30％。除了抗感染用药及激素用药外，呼吸系统疾病用药基本都是对症用药。近几年，在我国药品市场上，呼吸系统用药排在心脑血管用药、消化系统用药、血液系统用药、神经系统用药之后，为第5位，占有市场2．5％左右的份额。
  在呼吸系统疾病中，排在前10位能导致咳嗽的呼吸系统疾病就占了4种，可见目前咳嗽在我国有较高的发病率，患者人数众多。目前我国镇咳药市场规模约为50亿元左右，今后还将不断增长。
  3．价格适中有利推广
  目前我国呼吸系统疾病的患者在治疗时一般分为2种情况：一是住院治疗，该类病人常使用注射液输液治疗。二是门诊以及到药店自行购药治疗。该类病人常应用口服制剂。盐酸氨溴索无论是注射液还是口服制剂其市场售价都不高，价位适中，能为广大患者所接受。
  如盐酸氨溴索注射剂，15mg规格的国产品市场价格为每支10元人民币左右，30mg规格的每支价格为19元人民币左右。盐酸氨溴索片剂，30mg×20片包装，国产药每盒为13元人民币左右，每片约为0．65元人民币。同样规格包装的进口药品每盒为27．80元人民币，每片约为1．39元人民币。按每日三次，每次服1片用药，使用国产盐酸氨溴索片剂每日治疗费用为1．95元人民币，使用进口药每日费用为4．17元人民币。
  再如盐酸氨溴索口服溶液，lOOmI／0．3g规格的每瓶为18元人民币左右。盐酸氨溴索缓释片剂，30mg×10片包装的每盒为14元人民币左右。盐酸氨溴索口服液，15mg／5ml×6支包装的每盒为15元人民币左右。因盐酸氨溴索疗效确切，副作用较小，用药后患者能很快缓解症状。这样的价格对广大普通百姓来说是较为适中的。
  目前盐酸氨溴索片剂和口服溶液做为祛痰药已进入我国医疗保险和工伤保险药品目录中，为乙类药。此外，盐酸氨溴索有3种剂型的药品进人我国非处方药范围中，它们是盐酸氨溴索片剂，规格为30mg。盐酸氨溴索缓释胶囊，规格为75mg。盐酸氨溴索口服溶液，规格为0．6％。都是甲类药品。由于盐酸氨溴索价格适中又是医保用药及OTC药品，今后对其市场扩展十分有利。
  4．复合药物正在开发
  呼吸系统疾病的一般常见症状为咳、痰、喘、炎。这几个症状常常同时存在，互为因果。呼吸系统疾病在临床治疗中常常是祛痰药和抗菌药物合用。现在有人将盐酸氨溴索和抗菌药两药合二为一，研制开发出阿莫西林盐酸氨溴索分散片。该制剂是阿莫西林和盐酸氨溴索的复方制剂，针对呼吸道感染，从控制感染和祛痰着手，能有效治疗呼吸道感染所致的各种病症。
  阿莫西林是目前国内外临床最为推崇的抗药，可有效杀死引起呼吸道疾病的各种致病菌。盐酸氨溴索是目前临床上最为有效安全的镇咳祛痰药，可有效缓解呼吸道疾病的临床症状，避免痰液潴留引起的继发感染，它还可以增加抗生素在呼吸道的分布浓度，从而加强抗生素的抗菌效果。将这二者合二为一，可达到标本兼治的作用。该药国外2000年已上市，国内已有研究机构开发成功，正在和企业联手孽备上市。该药的上市也将有助于盐酸氨溴索市场销售进一步扩大

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氨溴索确实很安全，我还没见到过有不良的反应。但是效果也没有吹嘘的那么好。

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