他达那非：脊髓损伤患者ED不再无药可医

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9月11日法国GARCHE消息 -- 据欧洲研究者报道，他达拉菲（希爱力）或许可以帮助脊髓损伤患者获得满意的性生活。

据Raymond Poincaré医院的Fran鏾is Giuliano博士及其同事报道，在一项双盲研究中，与服用安慰剂的对照组男性患者相比，因脊髓损伤而发生勃起功能不全（ED）的男性患者在服用他达拉菲后有相当一部分能成功的插入并完成性交，且两组间的差异有统计学意义。“在因脊髓损伤而发生ED的男性患者中，与服用安慰剂相比，按需服用他达拉菲能显著提高患者的勃起功能。”他们在网络版的《神经病学文献集》中写道。

患者的平均年龄为38岁（范围为18-36岁）。所有的病人均在脊髓损伤后发生勃起功能障碍，且至少持续六个月。在研究的开始首先是四个礼拜的无治疗阶段，在此期间让病人在不接受任何治疗的情况下尝试进行四次性交。然后按照3：1的比例，病人被随机分为两组，一组（142人）按需服用10mg的他达拉菲，另一组（44人）服用安慰剂。每4到12周对病人进行一次评估。在第一疗程结束后，他达拉菲的剂量或调整至20mg或剂量保持不变；第二疗程后，他达拉菲的剂量可根据研究者对病人反应的评估增加、减少或保持不变。病人可在服药后任意选择时机进行性活动。研究者们利用国际勃起功能指数和性活动日记来评价治疗的效果。随后用国际评价问卷进行进一步的评估，在此过程中询问患者治疗是否改善了勃起功能，如果是的话，再询问是否改善了进行性交的能力。

在基线水平，患者的国际勃起功能指数平均分数为13.4（属于中等程度的ED）。经过12周的治疗后，他达拉菲组的平均分数为22.6（属轻微ED组），而安慰剂组的平均分数为13.6（P<0.001）。他达拉菲组平均每个病人插入成功的比例显著高于对照组，分别为75.4%和41.1%(P<0.001)。他达拉菲组与对照组病人的勃起功能得到改善的比例分别为84.6%和19.5% （P<0.001)，这其中他达拉菲组病人能成功进行性交的比例为47.6%，显著高于安慰剂组的16.8%（P<0.001），并且他达拉菲组病人射精的频率高于对照组（P=0.03）。由治疗所引发的副反应包括头痛（他达拉菲组和对照组分别为8.5%、4.5%）和尿路感染（他达拉菲组和对照组分别为7.7%、6.8%），两组间差别无统计学意义。发生严重副反应的比例在他达拉菲组为4%，而对照组为5%。所有的严重不良反应的发生均不能证明与实验用药相关。在病人因不良反应而中途退出的比例方面，两组间无明显差异，每次访视均发现病人脉搏或收缩压或舒张压的变化都不会引起与临床相关方面的变化。

作者们解释说这一研究并不是设计用来比较两个不同剂量的他达拉菲的临床反应是否有差异的。“由于实验设计的就是可以调整药物剂量，这就允许研究者们在治疗过程中进行预设的访视时，可以根据病人对药物的反应而增加或减少剂量。在研究过程中，有效性和安全性方面的数据来自于服用两种剂量的病人的资料，”他们写道，“因而，要准确的确证每一剂量的有效性是不现实的。”研究者们还解释说，由于该研究排除了那些先前对PDE-5抑制剂反应不敏感的病人，因而该研究结果可能会夸大他达拉菲的作用。