FDA对癌症止痛药Fentora发出警告信

hy2007

美国食品药品管理局（FDA）对止痛药Fentora发出警告信，造成总部位于宾夕法尼亚的美国公司Cephalon的股票下跌5.2%。Fentora已批准用于治疗癌症患者的突破性疼痛。

FDA收到报告说，服用Fentora (fentanyl)的患者产生严重的副作用，包括死亡，于是对医疗从业人员发出安全性警报。

Cephalon表示，这些事件是选择不慎的结果，包括阿片不耐患者、剂量不当和（或）将Fentora改为其他以fentanyl为基础的治疗。Cephalon解释说，不应将Fentora换成Actiq或其他含fentanyl的药物，急性或术后疼痛、头痛、偏头痛或运动损伤患者也不应服用该药。

Cephalon还补充道，一旦确定剂量，一次发作只应服用一片Fentora，至少4小时后才可再服，并补充道，Cephalon “正与FDA合作，在Fentora标签上强调正确选择患者及用法用量。”

Fentora于去年10月上市，第二季度销售额达6800万美元。UBS投资研究公司的分析师Annabel Samimy表示，警告信将“导致医生开此药时更加小心”，投资者也持此看法。但加拿大帝国商业银行世界市场认为股价下跌是“反应过度”，不会导致医生少开该药。
FDA的公告：
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01711.html