巴布剂经验及交流的重要性

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巴布剂经验及交流的重要性


我做巴布剂已经三年时间，从毕业就一头扎进去了，哈哈，也从一无所知到现在有点体会了。

   可能很多人都没有听过巴布剂这个剂型，应该也算一门新剂型，从日本传过来的，尽一年可以说异军突起，达到火暴的受重视程度，下面简单介绍一下它的概念，也谈两点自己的心得：

1、巴布剂概念

日本药局方：巴布剂通常是含有药品粉末和经由成分，制成泥状或延展成形，涂于湿布上的外用剂型。
中国药典2005年版一部附录Ⅱ贴膏剂：巴布膏剂系指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。

巴布剂基质：

透皮巴布剂的载药基质是亲水性基质，巴布剂是指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于无纺布上制成的外用制剂。亲水性基质的组成主要包括胶粘剂、保湿剂、赋形剂、软化剂等。

胶粘剂：  一般为水溶性高分子物质，包括明胶、淀粉、琼脂、甲基纤维素、甲基纤维素钠、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、PVP、甲基乙烯基醚和顺丁烯二酸酐的共聚物、阿拉伯胶、西黄耆胶、梧桐胶、槐树豆胶等，也可用以上物质的金属盐和以上物质与有机或无机交联剂的交联产品。具体某一胶粘剂凝胶基质中常使用一种或多种高分子物质，其用量为0.5%～50%（重量百分比，下同），最好为5%～25%。胶粘剂凝胶基质中含湿量应为10%～70%。最好为20%～50%。为便有效地保持粘剂凝胶中的含湿量，可使用一些吸水性很强的高分子物质。例如，淀粉和丙烯腈的接枝聚合物、淀粉和丙烯酸的接枝聚合物、淀粉和苯乙烯磺酸的接枝聚合物、淀粉和乙烯基磺酸的接枝聚合物、聚乙烯醇的交联产品、丙烯酸/醋酸乙烯酯共聚物的皂化产品、聚乙二醇二丙烯酸酯的交联产品等。在胶粘剂凝胶基质中常用范围为0%～20%，最好为0.01%～10%。

保湿剂：  为改善巴布剂基质的稠度，避免贴敷后膏面干燥而结成硬膜，常加入保湿剂使巴布剂具有适宜的稠度。保湿剂也可防止胶粘剂凝胶基质中水分的挥发，使含湿量在贮藏和使用中保持恒定，这是因为水分的挥发将会影响药物的释放速率。常用保湿剂有：乙二醇类或糖类，如乙二醇、二甘醇（一缩二乙二醇）、聚乙二醇、甘油、山梨醇、丙二醇、1，3-丁二醇等。保湿剂常用范围为1%～70%，最好为10%～60%。

赋形剂：  可选用高岭土及粘土、滑石粉、碳酸钙、氧化锌等无机盐。高岭土作为赋形剂具有吸附性，可吸附挥发性药物以降低其损失。高岭土用量占药物的5%～20%为理想范围。

软化剂：  软化剂可增强巴布剂的柔软性和耐寒性，常选用蓖麻油及其他油脂。其用量为药物总量的1%～10%。

其他附加剂：  必要时也可用一些传统的吸收剂，例如，水杨酸、透明质酸、油酸、N，N-二乙基-m-苯甲酰胺、n-硬脂酸丁酯、苯甲醇、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、聚丙二醇、克罗他米通、月桂醇等。还可在凝胶基质中用表面活性剂，例如，聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇单硬脂酸酯、脱水山梨醇单油酸酯、脱水山梨醇单棕榈酸酯等。此外，防腐剂、抗氧化剂等也可适量加入，其用量和类型取决于是否影响药物的控制释放和对皮肤的刺激性。

2、一点体会
   由于国内做这个时间不常，而日本又是个技术共享特吝啬的国家，所以大家都是摸索着前进，没有多少成功的经验可借鉴。我的认识也都是从实验中得出来的，虽然也没有多大成就，但希望与大家共勉：
A、在了解其概念的基础上，对其经常使用的敷料最好做大量的应用研究，了解的越清楚，那么你在研究中越顺手和解决问题越快速，离成功也越近
B、设备最好要完善配备，因为好多时候你会因为一个不好的设备而被蒙蔽，你的实验配方或设想可能正是成功的最忧方案，但由于你的设备不好而使你的实验品达不到好的效果，或甚至出现问题，从而会误导你以为方案不好与成功擦肩而过
C、别人的研究资料是不能少的，而同行的经验交流更是不可而缺的，因为我的认识很大一部分都是通过交流而提高的，我觉得受益匪浅