细菌及菌体成分

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细菌及菌体成分
卡介苗
[中文别名] 结核活菌苗，卡介菌苗。
[外 文 名] Vaccine calmette guerin.
[外文缩写] BCG。
[性  状] 为用无毒牛型结核菌悬液制成，一般多用卡介苗活菌苗（75mg/1ml干燥菌体），经酚处理的死菌苗，鲜菌悬液或冷冻干燥菌体。
[药理作用] 1959年Old等确定了卡介苗对小鼠移植肿瘤的抑制效果，1969年Methe等首先用经射线照射的L1210白血病细胞加卡介苗对白血病鼠进行主动免疫，获得了良好效果，1971年Zbar等证实了卡介苗的抗癌作用，被誉为当前肿瘤免疫疗法历史最久、使用最广泛的一种。
BCG抗肿瘤陪效一BCG菌株种类、活菌数目及混入可溶性蛋白的多少等有关，其抗肿瘤机制目前尚不十分清楚。大量的基础实验研究结果表明，BCG可增强细胞和体液免疫功能，能刺激T细胞增殖，增强迟发性过敏反应；增强各种抗原的免疫原性，加速免疫应答，提高免疫水平。BCG能通过致敏的T细胞所释放的淋巴因子使巨噬细胞被激活并聚集于反应局部，这些被激活的巨噬细胞的线粒体、核糖体、溶酶体、酸性磷酸酶等增多，其游走、吞噬能力均显著增强；在细菌内毒互的刺激下，BCG诱生干扰素、淋巴因子、肿瘤坏列因子及细胞毒素等，对肿瘤细胞发挥杀伤或抑制作用。BCG一般对抗原性强的肿瘤效果较好，在瘤内注射以及在引流的淋巴结内注射效果较好，静脉射则效果较差。
[临床应用]
（1）  常与放疗、手术、化疗联合庆用，对爱胱癌、前列腺癌、乳腺癌、肺癌、恶性黑色素瘤及各型急性白血病均有一定的疗效。
（2）  BCG为减毒的活菌苗，可抑制药物代谢酶，延长化疗药物如氮烯咪胺的抗肿瘤作用，故与DTIC联合可提高黑色素瘤的治疗效果。
（3）  对感冒、支气管哮喘及流感等有一定疗效。
[用法用量] 皮肤划痕法：在四肢皮肤上纵横划痕各10条，交叉成方块状，每条划痕长为5cm，在其上置1mlBCG悬液（75mg/1ml干活菌），每次1~2ml，每周1~2次，一般10~20次为1疗程。
  瘤内注射：将BCG注入肿瘤结节内，多用于恶性黑色素瘤，每次0.05~0.15ml。
  胸腔内注射：一般于肿瘤术后3~5日由胸腔引流管内注入BCG2~4ml（150~300mg活菌苗）。
  膀胱内灌注：用120mgBCG混悬于50ml生理盐水中，经导尿管注入膀胱，保留2小时后自行排出，每周1次，6周为1疗程。灌注前应作结核菌素试验，阴性者始可应用，每次灌注的同时，以5mg在股腿部多处皮内接种。
  口服：将5mgBCG混入适量单糖浆中口服，每周1次，可酌情每次加量5~10mg，直至增至每次80~120mg或150mg 为限。
[不良反应] BCG不良反庆通常轻微，很少出现严重的副作用或并发症。
  （1） 局部反应：注射部位可发生红肿，硬结，结节性红斑，溃疡及药域性淋巴结肿大。皮肤划痕所形成的脓肿或小脓疡，一般持续一个月左右即愈；瘤内注射形成的周围组织水肿，以至出现脓肿或表面溃疡，往往需2个月以上方可愈合。
  （2） 全身反应：类似流感样症状，多耱射后2~10小时开邕，以7~10小时最多。表现为不适、寒颤、发热、肌肉痛、或恶心、食欲不振等，其持续时间与以前致敏程度、给药途径等有关，划良法可能持续36~48小时；皮内或瘤内注射可能持续舟长时间，大多数在36~48小时后症状自行消退。偶可出现全血细胞减少及肝功能异常驻。
[禁 忌 证] 免疫功能低下与活动性结核病者禁用，结核菌素反应强阳性者慎用。
[注意事项]
  （1）  BCG为减毒活菌苗，用时禁置日光曝晒；注射器要专用，并注意其有效期。
  （2）  对瘤内、皮下及腔内注射引起全身反应者应服扑渔产敏等以抗变态反应。
  （3）  减小用量，延长疗程间隔时间可减轻BCG的局部反应。
  （4）  皮内注射切勿注射至皮下，否则将引起严重的深部脓肿，经久不愈。
[制剂规格]  注射剂：75mg/1ml。
[贮  藏]  置2~10℃暗处保存，液体菌苗有效期为4~8周；冻干菌苗有效期为1~2年。