（讨论）从“亮甲菌素注射液”看我企业管理现状！

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　　　　最近，国家食品药品监督管理局通报了查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案的最新进展，并已初步查明齐二药购入的药用辅料丙二醇，经检验为二甘醇。含有“二甘醇”的亮菌甲素注射液是导致病人肾功能急性衰竭的直接原因。二甘醇可在人体内经氧化代谢成草酸而导致肾损害．调查同时还发现，齐二药生产和质量管理混乱，药品原料和成品质量检验环节失控。
　　对于这次事件的发生，主要由于以下几个方面的原因而产生的：首先，是检验环节失控．误将工业用溶剂“二甘醇”假冒药用溶剂“丙二醇”投料生产而造成这次事故．其二， 企业管理相当混乱．根据GMP有关规定，在药品原料和辅料购进后，必须经过相应的检验、验收，来确定原料和辅料的质量、成分等。但齐二药由于生产和质量管理混乱，致使“毒品”的上市。
　　　《新京报》－药用辅料的监管亟待完善一文指出，“要避免“齐二药事件”重演的首要办法，首先，应尽快完善药用辅料企业的GMP认证，建立药用辅料企业名录，不达到规定认证的企业不得向药厂供货，药厂必须把辅料进货证明送交药监部门备案。第二，惩处力度不够。这使得一些药厂有恃无恐，采购低价原辅料，压低成本以获取暴利。第三，企业高层对企业的经营管理关心不够。
　　“齐二药事件”只是一个代表。它集中暴露了我国药品安全的一些深层次问题。
　　为了我国药用辅料生产能符合GMP标准，我国政府应该建立相应的法律体系和完善现有体制，只有这样，方能最终还药品生产以纯净的环境，方能为我们老百姓提供一个安全的就医环境，这才是我党和人民所希望看到的。