【分享】药物研究技术指导原则（2005年3月版）

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包括以下指导原则：
01-化学药物稳定性研究技术指导原则.pdf
02-化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则.pdf
03-化学药物杂质研究的技术指导原则.pdf
04-化学药物制剂研究基本技术指导原则.pdf
05-化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则.pdf
06-化学药物残留溶剂研究的技术指导原则.pdf
07-化学药物临床药代动力学研究技术指导原则.pdf
08-化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则.pdf
09-化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则.pdf
10-化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则.pdf
11-化学药物急性毒性试验技术指导原则.pdf
12-化学药物长期毒性试验技术指导原则.pdf
13-化学药物一般药理学研究技术指导原则.pdf
14-化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则.pdf
15-化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则.pdf
16-化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则.pdf

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