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在美国心脏病学会 (American College of Cardiology) 2006年年会上张贴文章所发表的一项初步研究显示,在心脏病患者的心脏(心肌内)和冠状动脉(冠脉内)组织中施以骨髓源性成人干细胞后,患者的心脏功能和血流状况得到了改善。该研究同时发现,患者接受的干细胞越多,其心脏病病情改善就越好。
来自奥地利维也纳医学中心大学 (University of Vienna Medical Center) 心脏病学系的医学博士 Mariann Gyongyosi 表示:“这项成人干细胞研究的成果对于有严重冠心病的患者是个令人鼓舞的好消息,但是还需要作进一步的临床研究来确认这些成果。该研究在了解成人体干细胞对缺血性心脏病患者的潜在治疗作用方面迈出了重要一步。”
研究显示,注射干细胞6个月后,患者的目标治疗部位左心室的功能得到了改善。这些改善包括:患者心脏收缩强度(射血分数(EF))增加4.7%(从34.8+/-7.9%增至39.5+/-6.7%;p=0.015);收缩期心内壁活动(线性局部收缩(LLS))有所增强(从5.14+/-2.90%增至6.21+/-1.66%;p=0.035)。此外,参加研究的患者在服用应力诱导 (stress-inducing) 药物后,血流问题(灌注缺损)的数量减少了4.9%(从37.0+/-10.3%降至32.1+/-13.3%;p=0.088)。
该研究选择了17名不适于采用传统疗法(例如不适于冠状动脉支架或心脏旁路手术)的患者。研究人员利用正在研究中的 MYOSTAR(TM) 注射导管将骨髓源性干细胞输入患者的左心室,并通过 NOGA(R) 系统帮助他们准确识别目标注射位置。
Gyongyosi 博士评论道:“NOGA(R) 系统可建立高度精确的心脏三维图像。这些图像为我们提供了一幅清晰的‘地图’,有助我们将成人干细胞成功注入目标部位。这种成像技术对于该研究的进行十分关键。”
第二项研究发现,随着注入心肌和冠状组织内部的干细胞数量的增加,患者的心脏功能可得到更大程度的改善。这可以从随访检测结果体现出来,包括:EF (p=0.01, r=0.709)、LLS (p<0.05, r=0.628),应力诱导 (p=0.01, r=0.708) 和休眠时的灌注缺损 (p<0.01, r=0.722)。
线性局部收缩 (LLS) 是通过 NOGA 心内导航技术来进行测定,该技术记录心电信号,将心脏内壁活动以图象形式显示出来。其他的随访研究方法包括 X 光、闪烁扫描(给患者注入名为放射性核素的放射性药物以建立目标器官图像的一种诊断法)以及超声心动描记(采用超声波将心脏及其结构图象化的一种诊断法)。
NOGA(R) 系统销售商,Cordis 公司旗下的生物制剂给药系统集团 (Biologics Delivery Systems Group) 的全球临床经理 Mark Martin 表示:“我们很高兴看到 NOGA(R) 系统能在探索这一前沿心脏病治疗技术的过程中起到如次重要的作用。这项研究是我们承诺为医师和研究人员提供所需要的创新影像和给药技术的范例。”
NOGA(R) 系统简介
NOGA(R) 心脏导航系统是当前市场上用于建力高精度心脏三维图像的最先进技术。利用这些图像,医生能准确识别适用于各种目标疗法的体内组织。NOGA(R) XP 心脏导航系统目前正在全球至少17项临床研究中用于心脏成像,研究成人干细胞以及基因疗法治疗充血性心力衰竭和慢性缺血性疾病的作用。
MYOSTAR(TM) 注射导管并没有在美国市场上销售,只是在研究性治疗方案中采用。 |
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