系统SOP(超全,超好的资料)

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1管理制度2质量保证体系
心脏外科药物临床试验管理制度目录C0501  心脏外科药物临床试验管理制度  
心外专业管理制度编码            心脏外科制定药物临床试验管理制度的标准  
财务管理制度  GLZD-XW—001-01
临床试验运行管理制度  GLZD-XW--002-01
研究者协议  GLZD-XW--003-01
临床试验研究者职责  GLZD-XW—004-01
研究者职责流程图  GLZD-XW--005-01
设备管理制度  GLZD-XW--006-01
医务人员医德、仪表、语言服务态度管理规范GLZD-XW--007-01
心脏外科三级医生值班、交接班制度GLZD-XW--008-01
危重病人的抢救制度  GLZD-XW--009-01
药物临床试验研究人员培训制度  GLZD-XW--010-01
紧急事件应急处理系统GLZD-XW--011-01
治疗药物及抢救药物的保管制度GLZD-XW--012-01
数据管理和统计分析管理制度GLZD-XW--013-01
研究内容的保密的制度  GLZD-XW--014-01
临床试验工作人员管理制度GLZD-XW--015-01
临床试验结果分析质量控制管理制度GLZD-XW--016-01
一次性医疗用品使用后管理制度GLZD-XW--017-01
医疗废物的管理GLZD-XW--018-01
微机室的管理制度GLZD-XW--019-01
病房管理制度  GLZD-XW--020-01
病房护理工作制度GLZD-XW--021-01
处置室工作制度GLZD-XW--022-01
无菌换药室管理制度GLZD-XW--023-01
心脏外科ICU室工作人员制度GLZD-XW--024-01
ICU护士职责 GLZD-XW--025-01
ICU护士长职责GLZD-XW--026-01
ICU供应护士职责GLZD-XW--027-01
ICU值班医师职责GLZD-XW--028-01
办公室护士工作制度GLZD-XW--029-01
护士值班、交接班制度GLZD-XW--030-01
护理查房制度GLZD-XW--031-01
危重症病人护理管理制度  GLZD-XW--032-01
分级护理工作制度  GLZD-XW--033-01
入院出院护理制度  GLZD-XW--034-01
执行医嘱制度  GLZD-XW--035-01
查对制度  GLZD-XW--036-01
医疗管理若干补充规定  GLZD-XW--037-01
病历书写制度  GLZD-XW--038-01
保护性医疗制度  GLZD-XW--039-01
医嘱制度  GLZD-XW--040-01
医师分级手术制度  GLZD-XW--041-01
门诊工作制度  GLZD-XW--042-01
科室民主管理工作制度  GLZD-XW--043-01
住院诊疗工作规范要点  GLZD-XW--044-01
文件管理制度  GLZD-XW--045-01
合同管理制度  GLZD-XW--046-01
C0502  药物临床试验质量保证体系组成  ZLBZ -XW--001-01
质量保证委员会及其宗旨  ZLBZ -XW—002-01
组长（专业负责人）的职责  ZLBZ -XW—003-01
观察医生的职责  ZLBZ -XW—004-01
质量监督员的职责  ZLBZ -XW—005-01
药物保管员的职责  ZLBZ -XW—006-01
药物发放员的职责  ZLBZ -XW—007-01
生物标本采集员的职责ZLBZ -XW--008-01



方案设计
心脏外科方案设计SOP目录
C0601  心脏外科方案设计SOP  心外专业SOP编码
  心脏外科制定方案设计SOP的标准

  保证数据完整性操作规范  SOP-XW-FASJ--001-01
  心脏外科专业试验方案设计的SOP  SOP-XW-FASJ--002-01
  冠心病诊疗常规  SOP-XW-FASJ--003-01

  风心病诊疗常规  SOP-XW-FASJ--004-01

  先心病诊疗常规  SOP-XW-FASJ--005-01

  慢性缩窄性心包炎诊疗常规  SOP-XW-FASJ--006-01

  主动脉夹层动脉瘤诊疗常规  SOP-XW-FASJ--007-01

  病例报告表设计规范  SOP-XW-FASJ--008-01

  知情同意书设计规范  SOP-XW-FASJ--009-01

  药物临床试验总结报告规范  SOP-XW-FASJ--010-01
  Ⅱ期临床试验方案设计  SOP-XW-FASJ--011-01
  III期临床试验方案设计  SOP-XW-FASJ--012-01
  多中心临床试验规范  SOP-XW-FASJ--013-01

  临床观察记录规范  SOP-XW-FASJ--014-01
  临床试验总结报告的统计分析规范  SOP-XW-FASJ--015-01

  临床试验方案对照设立规范  SOP-XW-FASJ--016-01

  临床试验随机化规范  SOP-XW-FASJ--017-01

  揭盲与破盲的规定  SOP-XW-FASJ--018-01

  数据录入及分析的质量控制标准规范  SOP-XW-FASJ--019-01

  药物安全性评价标准  SOP-XW-FASJ--020-01
  数据管理和数据处理设计规范  SOP-XW-FASJ--021-01
  新药有效性评价标准  SOP-XW-FASJ--022-01

心脏外科急救预案目录
C0602  心脏外科急救预案  心外专业SOP编码
  心脏外科制定急救预案的标准  
  紧急事件应急处理系统  SOP-JJYA-XW-001-01
  心肺脑复苏急救预案  SOP-JJYA-XW-002-01
  急性呼吸衰竭急救预案  SOP-JJYA-XW-003-01
  急性心肌梗塞紧急处理急救预案  SOP-JJYA-XW-004-01
  急性左心衰竭肺水肿急救预案  SOP-JJYA-XW-005-01
  严重心律失常急救预案  SOP-JJYA-XW-006-01
  休克急救预案  SOP-JJYA-XW-007-01
  急性肾功能衰竭急救预案  SOP-JJYA-XW-008-01
  急性中毒急救预案  SOP-JJYA-XW-009-01
  高血压急症急救预案  SOP-JJYA-XW-010-01
  感染性休克急救预案  SOP-JJYA-XW-011-01
  失血性休克急救预案  SOP-JJYA-XW-012-01
  过敏性休克急救预案  SOP-JJYA-XW-013-01
  呼吸衰竭急救预案  SOP-JJYA-XW-014-01
  急性呼吸窘迫综合征急救预案  SOP-JJYA-XW-015-01
  重症支气管哮喘急救预案  SOP-JJYA-XW-016-01
  弥散性血管内凝血急救预案  SOP-JJYA-XW-017-01
  上消化道出血急救预案  SOP-JJYA-XW-018-01
  糖尿病酮症酸中毒急救预案  SOP-JJYA-XW-019-01
  高渗性非酮症糖尿病昏迷急救预案  SOP-JJYA-XW-020-01
  低血糖危象急救预案  SOP-JJYA-XW-021-01
  乳酸性酸中毒急救预案  SOP-JJYA-XW-022-01
  甲亢危象急救预案  SOP-JJYA-XW-023-01
  脑血管意外（中风）急救预案  SOP-JJYA-XW-024-01
  癫痫持续状态急救预案  SOP-JJYA-XW-025-01
  肝肾综合征急救预案  SOP-JJYA-XW-026-01
  肝性脑病急救预案  SOP-JJYA-XW-027-01


心脏外科仪器管理和使用的SOP目录
C0603  心脏外科仪器管理和使用的SOP  心外专业SOP编码
  心外专业制定仪器管理和使用SOP的SOP

  冷冻仪使用的SOP  SOP-XW-YQ-001-01

  微量注射泵使用的SOP  SOP-XW-YQ-002-01

  有创呼吸机使用的SOP  SOP-XW-YQ-003-01

  ACT机使用的SOP  SOP-XW-YQ-004-01
  无创监护仪使用的SOP  SOP-XW-YQ-005-01
  有创监护仪使用的SOP  SOP-XW-YQ-006-01

  桡动脉穿刺血压监测和管理的SOP  SOP-XW-YQ-007-01
  中心静脉压的监测与管理的SOP  SOP-XW-YQ-008-01
  除颤器使用的SOP  SOP-XW-YQ-009-01
  电动吸引器操作的SOP  SOP-XW-YQ-010-01

  简易呼吸器使用的（SOP）  SOP-XW-YQ-011-01
  检查眼底的SOP  SOP-XW-YQ-012-01
  体外循环的SOP  SOP-XW-YQ-013-01

其它相关操作SOP目录
C0604  其它相关操作SOP  心外专业SOP编码
  心脏外科专业制定SOP的SOP  
  瓣膜疾病术后护理SOP  SOP-XW-QT-002-01
  冠状动脉旁路移植术后护理SOP  SOP-XW-QT-003-01
  先心病术后护理SOP  SOP-XW-QT-004-01
  升压药使用的护理SOP  SOP-XW-QT-005-01
  转入ICU病人即刻护理的SOP  SOP-XW-QT-006-01
  心脏手术后液体平衡调节的SOP  SOP-XW-QT-007-01
  心脏手术后循环系统的监护的SOP  SOP-XW-QT-008-01
  心脏手术后呼吸系统的监护的SOP  SOP-XW-QT-009-01
  心脏手术后消化系统的监护的SOP  SOP-XW-QT-010-01
  心脏手术后泌尿系统的监护的SOP  SOP-XW-QT-011-01
  心脏手术后神经系统的监护的SOP  SOP-XW-QT-012-01
  心包填塞的SOP  SOP-XW-QT-013-01
  引流液监测与引流管的管理SOP  SOP-XW-QT-014-01
  静脉输液和静脉通路的管理SOP  SOP-XW-QT-015-01
  尿量观察和导尿管管理的SOP  SOP-XW-QT-016-01
  发热护理的的SOP  SOP-XW-QT-017-01
  心脏外科常用药物简介  SOP-XW-QT-018-01
  受试者转运ICU的SOP  SOP-XW-QT-019-01
  中心负压吸引器SOP  SOP-XW-QT-020-01
  临床试验准备阶段SOP  SOP-XW-QT-021-01
  临床试验启动会SOP  SOP-XW-QT-022-01
  受试者知情同意标准SOP  SOP-XW-QT-023-01
  临床试验受试者筛选SOP  SOP-XW-QT-024-01
  临床试验进行阶段SOP  SOP-XW-QT-025-01
  数据的采集与管理SOP  SOP-XW-QT-026-01
  病例报告表记录SOP  SOP-XW-QT-027-01
  不良事件报告表填写说明SOP  SOP-XW-QT-028-01
  不良事件报告表  SOP-XW-QT-029-01
  原始资料记录SOP  SOP-XW-QT-030-01
  试验废弃物处理SOP  SOP-XW-QT-031-01
  临床药物试验招募受试者SOP  SOP-XW-QT-032-01
  试验用药物服用的说明书SOP  SOP-XW-QT-033-01
  试验用药物管理SOP  SOP-XW-QT-034-01
  试验药物核对记录SOP  SOP-XW-QT-035-01
  治疗给药SOP  SOP-XW-QT-036-01
  试验药物接受、发放、回收及销毁SOP  SOP-XW-QT-037-01
  生物样品采集、运输和接收SOP  SOP-XW-QT-038-01
  中止和撤除临床试验SOP  SOP-XW-QT-039-01
  受试者免费检查化验SOP  SOP-XW-QT-040-01
  受试者用药SOP  SOP-XW-QT-041-01
  文件的保存与管理SOP  SOP-XW-QT-042-01
  临床试验结束阶段SOP  SOP-XW-QT-043-01
  生物样品采集及相关SOP  SOP-XW-CZ-001-01
  股静脉穿刺的SOP  SOP-XW-CZ-002-01
  股动脉取血的SOP  SOP-XW-CZ-003-01
  颈内静脉穿刺的SOP  SOP-XW-CZ-004-01
  锁骨下静脉穿刺插管术的SOP  SOP-XW-CZ-005-01
  拔管后呼吸道护理的SOP  SOP-XW-CZ-006-01
  气管插管的SOP  SOP-XW-CZ-007-01
  气管插管护理的SOP  SOP-XW-CZ-008-01
  心包穿刺的SOP  SOP-XW-CZ-009-01
  无菌技术的SOP  SOP-XW-CZ-010-01
  铺无菌盘法的SOP  SOP-XW-CZ-011-01
  无菌包的打法的SOP  SOP-XW-CZ-012-01
  无菌钳子的使用的SOP  SOP-XW-CZ-013-01
  取无菌溶液法的SOP  SOP-XW-CZ-014-01
  无菌容器使用法的SOP  SOP-XW-CZ-015-01
  氧气吸入的SOP  SOP-XW-CZ-016-01
  体温测量的SOP  SOP-XW-CZ-017-01
  脉搏测量的SOP  SOP-XW-CZ-018-01
  呼吸测量的SOP  SOP-XW-CZ-019-01
  血压测量的SOP  SOP-XW-CZ-020-01
  下肢血压测量的SOP  SOP-XW-CZ-021-01
  肌肉注射术的SOP  SOP-XW-CZ-022-01
  皮下注射术的SOP  SOP-XW-CZ-023-01
  静脉输液术SOP  SOP-XW-CZ-024-01
  药液抽吸SOP  SOP-XW-CZ-025-01
  输血的SOP  SOP-XW-CZ-026-01
  静脉采血术SOP  SOP-XW-CZ-027-01
  口服给药的SOP  SOP-XW-CZ-028-01
  胸腔穿刺术的SOP  SOP-XW-CZ-029-01
  腹腔穿刺术的SOP  SOP-XW-CZ-030-01
  骨髓穿刺术  SOP-XW-CZ-031-01
  腰椎刺穿术的SOP  SOP-XW-CZ-032-01
  胃肠减压术的SOP  SOP-XW-CZ-033-01
  灌肠术的SOP  SOP-XW-CZ-034-01
  导尿术的SOP  SOP-XW-CZ-035-01
  气管切开的SOP  SOP-XW-CZ-036-01