美药管局将评估糖尿病药文迪雅的安全性

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美药管局将评估糖尿病药文迪雅的安全性
2010年07月10日 11:33:11 　来源： 新华网


　　新华网华盛顿７月９日电（记者任海军）美国食品和药物管理局９日在其网站上公布了治疗糖尿病的知名药物文迪雅的详细资料，并表示将召集由外部专家组成的顾问委员会对其安全性进行评估，评估内容包括是否要求文迪雅退市。

　　美药管局说，外部专家将于本月１３日和１４日对多个选项进行投票，其中包括要求文迪雅增添额外警告、只允许某些医生为患者开文迪雅以及要求文迪雅退市等。

　　美药管局药品中心主任珍妮特·伍德科克说，召集顾问委员会的原因之一是该局内部专家对文迪雅的安全性并未达成一致意见。美药管局通常会采纳顾问委员会的意见，不过该委员会的意见对药管局没有约束力。

　　此外，欧盟药品监管机构——欧洲药品管理局当天也表示，将在本月１９日至２２日评估文迪雅的安全性。

　　文迪雅是葛兰素史克公司１９９９年推出的一种胰岛素增敏剂，用于治疗Ⅱ型糖尿病。该药在２００６年曾创下３２亿美元的最高销售纪录，但最近几年的多个研究表明，文迪雅会大幅增加服用者心脏病发作及卒中的风险，２００９年该药销售额下降至１２亿美元。

http://news.xinhuanet.com/tech/2010-07/10/c_12319084.htm

记得前边有网友说过不要迷信进口药，可事实上有几种药物是中国研发的？？应该仅仅是个位数吧。

还有，别难中药说事，中药到了日本就可以提纯，分析出成分，选择有效的，剔除杂质。。

药物研发是复杂而又曲折的过程，反应停导致的海豹儿已经给人类严重的教训，新药上市过程已经非常复杂，任何药物都会有副作用，就像刀子过于锋利容易伤到持刀者。

对待新药，对待医学宽容一点吧。指望国内只会仿制的药厂，医学不会进步。