生命科学

[【讨论】] 为中国医药发展献计献策?
中国和印度是邻国,中国目前是全球最大的精细化工原料基地,但是高端医药食品的出口却比邻国印度,日本都要差一大截,日本的医药专利和全球性的医药企业比中国多数倍,中国医药产品到目前为止还没有真正的制剂产品出口,大多是通过原料,保健品,粗加工的产品以低廉的价格卖给欧美,印度和日本却能够抢占一大部分欧美的非专利药市场和部分专利药市场,作为全球最大精细化工原料基地和医药人才位居全球第一位的中国却未能深挖掘这些优势?原因何在?大家来各抒己见,此贴也是为愿意为发展中国医药市场吸引有兴趣的朋友大家共同切磋,共同探讨,希望能够抛砖引玉。

个人意见

1,国内的医药生产企业在生产管理方面继续大幅提高
近两年的伪劣药品事件层出不穷,食品行业的三聚氰胺让中国的食品医药在利益面前失去了诚信。好的基本功是走向世界的第一步;
这方面精通GMP,FDA,COS,DMF,CE,cGMP等认证的朋友可以深入探讨;

2,中国目前的医院回扣,医药物流的落后
医院回扣,招标让药品越来越贵,少部分药品降价,老百姓没有得到多少福利,厂家的利润也越来越少,中间环节的利润太多了,不利于这个行业的发展。
鼓励发展形成医药行业的净土需要大家的努力

这方面精通销售管理等方面的朋友可以深入探讨;

3,海外拓展

中国成品制剂目前在海外注册贸易贸易一直在努力,但是成效不大,这方面和外语沟通有很大的关系还有一个就是中国的临床数据假的较多,数据不完整也是一方面。
这方面在海外注册经验丰富的朋友可以探讨。
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那些企图拯救“中国医药”的人,不是别有用心就是幻想天开。历史有其自身发展规律,此等非人力所能为之,顺之者昌,逆者,拔苗助长者皆亡。
我认为国内外医药产业比较以下两点最重要:
1、国外许多跨国制药公司自身已有很强大经济实力,并拥有多个专利药品。
2、我国低水平仿制,“一药多家生产”、“一药多名”,我国的药品有85%以上的产品结构雷同。
所以这种历史造成差距不是短时间能赶上的,但不必灰心,只要脚踏实地一步一步的走会赶上的,不要光喊口号。
马上就要到专利悬崖了!
其实我想在目前的实际国情下,搞搞仿制药未必是一件丢人丢脸的事,做高仿也是需要相当的技术的,印度就是一个很好的例子,真正用心的做些ANDA!在这一阶段提高自己制药工业的整体水平,把钱投在基础理论研究,人才培养上!
中药而言,还是省点钱不要搞现代化了,认真的把GAP做好,中药资源做好,中药饮片出质量标准,这些事必须事先做好,否则别说现代化,用来当天然药物筛活性成分都筛不到!

现在的重点工作应该是先把医改搞好,把医和药的关系的理顺,产业链重新划分,人民的基本医疗卫生要求要满足!

毕竟我们的钱就这么多,向面面俱到不太可能,不如用心一处,把一处问题解决,就算有一百个洞,一年堵一个,一百年也搞定了!

饭要一口口吃,差距要一步步追!

  • 5# mmlirx
  • 2009-4-18 16:43:22
现在中国的药品不要老是想着出口,国内市场大着,先想着如何抵抗国外药品的入侵我觉得尤为重要。目前国外的大药厂财大气粗,他们药品进入中国时常提出10后才获利,一个品种不惜化10亿人民币搞公关,想想国内有哪个药厂可以这么做,哪个药厂有如此财力打10年的消耗战,作为医生我常为国药感到担忧,能不用进口药都不用。
  • 6# 1100
  • 2009-4-19 12:58:20
在全球化背景下,现在中医中药慢慢重视。中医药的发展是全世界的福音,我国也会慢慢地把它推向一个新的主向,一定会走向全世界的.
我觉得研发是很重要的一个问题
研发投入不足,也没有强大的经济实力做长线研发。
研发动机不足,观念也有问题。

1,国内的医药生产企业在生产管理方面继续大幅提高
这个,硬件的东西好提高,软件的方面(人、体系、制度、观念)不好提高。十年树木,百年树人。

2,中国目前的医院回扣,医药物流的落后
这个应该是属于医改大范畴的问题,整个体系通畅了,就通而不痛了。

3,海外拓展
这个嘛,要是有真家伙,不愁推不出去。要命的是有没有真家伙。
临床试验这方面是一个很高的“技术壁垒”,需要我们在硬件软件方面都过硬才行。
中国医药发展这个问题,专著很多,论文海量,身为这个圈子的人,我就谈点切身的感受吧 。

一、国内的医药生产企业在生产管理方面继续大幅提高

说的这个规范化生产管理其实主要就是医药行业说的GMP管理规范了。规范制定得很好,执行

起来很复杂,漏洞太多,SFAD(国家药品食品监督管理局)经常到处去检查,每年有例行检

查,每五年有GMP换证检查,省市局也时不时检查,我所在的企业每三个月必有上头来“参观

”,说良心话,大家都是应付,整个圈子都是这样,很多很容易看见的问题,所有人都会集

体失声。这个管理水平是不是提高了,我不敢说,我体会的到的是,管理的条款比以前的更

多了,最近新颁的认证条款增加很多新内容,谁都没有把握把它执行好。我认为一定要搞中

药现代化,在剂型上一定要严格把握,特别想近些年不良反应层出不穷的中药注射剂,在这

个质量标准上要加大研究力度,不是对现有的操作SOP修修补补,维持现状,而国外对中药的

研究显然不是我们这个态度,我们一直这样搞,就只有等死。中药现代化不是低水平的改剂

型,把糖浆弄成胶囊就是什么国家新药,发个什么科技奖牌子,糊弄老百姓。中药现代化一

定要提高中成药对疾病的专属效,就是要寻找特效活性成分,用量少一点,药效高一点,服

用安全一点,费用低一点,这才是一个产业去考虑的事情。我看到的是,整个国家现在还是

考虑怎么去修改行政管理条款,傻子都知道高压政策之下,没有人会愿意冒险去增加科研投

入,很多研发部项目经费都挪作它用,行业在自保,发展肯定是缓慢的,作为行业内非著名

专业技术人士,我虽然对中药产业充满信心,但是对大的政策环境感到很无奈,目前留给我

们的,也许只有坚持和等待。


二、中国目前的医院回扣,医药物流的落后

这个问题,虽然也是障碍行业发展的大的疾瘤,不过是经济活动下的产物,完全可以提高监

管水平,进行行政干预。这次的医疗改革肯定是大刀阔斧的,很多新的政策对药品生产,研

发企业绝对是利好消息,我买的中国医药股票最近都在疯长,我对这一点,保持一点乐观的态度。

我相信这个问题一定能控制在一个合理的范围内。


三、海外拓展

其实,出口出去的是些什么东西?大部分是些科技附加值超低的粗提物,宝贵的药物资源廉

价地输出。做为我个人来讲,对这个现象表示很痛心,这个代价在三十年后绝对会凸显出来

,我们不少珍贵的药源植物几近灭绝,人家买走后十分珍惜,开发组织培养,微生物发酵,

生物合成转化,做下游产品,然后疯狂的倾销到我们百姓家庭的家庭药箱里。我认为我们国

内有这么大的消费市场,这么大的蛋糕放着被人家世界医药巨头疯狂瓜分,而我们还在为出

口到非洲,拉美的几个增长点而大做文章。我们应该加大对中成药研发的政策扶持,到处都

在打造什么什么药谷,应该是在产品科技水平上的质的飞跃才是永恒的发展之道。

我愿意在这方面做出一点成绩,我真的不愿意跟着老板将来去海外帮人家做……
我的个人意见
1,中国医药产品高端产品太少,原因大概在于研发经费不足以及医药人才使用不合理以及待遇过低所造成。大量的低端产品并不能够使中国医药市场进入发达国家行列。何况在大量的低端产品还有某些伪劣产品,使得中国医药市场仅仅只能在低端市场分一杯羹,不可能像印度,日本等重视研发人才以及重视医药人才,导致无法生产出高端医药产品。

2,中国虽然作为全球最大精细化工原料基地,但是这并不代表中国就可以生产出高端医药食品。原因在于:精细化工原料基地不等于高端中医药。而高端中医药产品其实是需要大量的人才进行开发才行(包括物力投入)。目前国内大型中医药生产企业一般都仅仅只顾眼前利益以及生产利润,对高端医药产品有些漫不经心,所以生产中医药的大型企业如:101生发产品北京章光101集团,三九集团等基本上都瞄准低端医药食品。导致国内高端医药食品匮乏。

3,中国老百姓购买高端中医药产品的不足

目前,中国虽然已经进入了发展中国家,但是由于医疗保险尚未完全普及,中国老百姓购买高端中医药产品的购买能力有限,使得追逐商业利润的国内大型中医企业在投资开发高端中医药产品不愿意投入大量资金进行研发。虽然说有海外市场,然而技术含量很高的中医药产品在欧美市场未必超过西药。对中国大多数老百姓的医药购买力来看:购买高端中医药产品还比较属于奢侈产品。这样就导致生产中医药的大型企业不愿意在高端中医药产品的研发上投入大量资金。

4,医药人才未能人尽其才

众所周知:中国才是世界头号中医大国。但是很多优秀的中医人才因为职称的晋升,工资待遇的过低而难于在医药岗位上尽心尽力。再加上大型中医药企业研发经费不足,研发条件比较差。形成了“巧妇难为无米之炊”的局面。所以,中国大型中医药企业开发不出高端中医药产品就顺理成章了。

5,中国高端医药产品产品建设刍议

鉴于中国目前医药产品市场的买卖关系,有以下几条意见供参考:


A,加大国家医疗保险的投入,使普通老百姓能够购买得起高端产品,这样大型中医药企业研发投入才会增加,同时才会吸引优秀的中医人才来开发高端产品。
B,销售环节必须打破医院回扣,医药物流的落后的问题。建议彻底打破垄断,包括对医生处方在高端医药产品的垄断,允许药店中具备销售资格者进入高端产品的销售。自然使高端产品的价格降下来,这样可以使得普通老百姓能够购买高端中医药产品。如果形成了良性循环,不愁中国开发不出高端中医药产品。
C,合理的人才使用问题

高端医药食品--其实与传统中医的“药食同源”一样。所以在吸引人才来开发高端医药产品时不妨吸收一些民间中医高手的绝活。南宁中医学院的刘力红早就有这种观点与看法(见刘力红著述《思考中医》等)。尽量使我们的中医药既有现代西医的理论基础作为保障,又有民间中医以及经典中医的理论诠释。

D,大量丰富的临床应用反馈以及严格的现代科技检测手段的建立

目前,中国高端医药产品在老百姓的应用反馈以及产品推出以前的现代科技检测手段很不足,缺乏有效的检测措施。以前在生产的低端医药产品如:三株口服液以及飞龙药业系列最后都基本退出市场就可以看出:我们在研发医药时在临床的反馈以及现代科技检测手段都非常之不足。所以,在生产高端医药食品时必须严格加强现代科技检测手段以及临床的反馈,使得高端医药食品在国际上具有很强的竞争能力。

F,中国高端医药食品走向海外的问题

首先是要在销售环节上尽量做到比较良好的广告宣传效应。其次,必须在专利上科技研发上投入大量时间精力。尽量抢占高端市场的制高点,研发周期尽量延长,以利于产品的专利更加具有权威性以及现代科技检的说服能力--只有这样,中国高端医药食品才能够走向海外。占据海外市场的先机以及制高点。

  仅仅就中国高端医药食品的生产研发以及高端医药食品的出口问题提供管中窥豹之见,供有志于中国高端医药食品的生产研发销售的中国中医人才思考。
在目前的环境中经济还是有很大的影响力的,所以要发展中医药,可以通过市场来推动。

从全球的中药巿场看,现在每年的中药销售额近300亿美元,而且还在继续增长,这是很大的一个产业。据欧盟调查,2003年全球中药市场有250亿美元,其中欧盟占了100亿美元,占40%,北美和亚洲各占20%,日本和其它地区共占20%。在这么大的市场中日本占了约80%的份额,韩国20%,其后是印度和泰国,中国只占3%,且大部分是原材料和保健品。

那么我们差在哪里?差在中药制品上。那几个国家是把药材进行了加工,或者提纯为单味中药浓缩颗粒,或者提纯为复方浓缩中药颗粒。之后的产品可以比原材料高10到20倍的价格出售。他们是采取了中药西制的办法,用西药厂的技术来提纯中药。早在1930年代日本的长仓音藏首创了浓缩中药制剂,70年代得到了大的发展。1976年日本厚生省公布了210个中药处方允许厂家生产,其中163方选自我国的古方。在1976-1988年期间,日本单味中药浓缩颗粒的产值由1.7亿日元上升至10.4亿日元,销往欧洲的单味中药浓缩颗粒多达200余种。韩国后来也加入了这一行列。我国台湾是在50年代,由许鸿源参观了日本的的长仓药厂后,回到台湾开始创办顺天堂药厂生产浓缩中药,目前已经是亿元产值的企业。而在大陆,我们在这方面还很落伍,这样的企业还不多,还处于需要积极呼吁的状态。而有的人还要废除中医。这就是差距了。怎么办呢?

目前我们也只是能进行一些呼吁。不过,这个办法,不用国家投资,企业自己会投资,据说台湾的顺天堂就有意到大陆来发展。问题是政策上要扶持,例如在台湾只有这种浓缩中药才能进入医保。我们可不可以也这样做呢?
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