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【转贴】我国自行研制的艾滋病疫苗已与国际同步

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发表于 2005-1-1 16:43:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
我国自行研制的艾滋病疫苗已与国际同步
新华网
新华网北京11月25日电(记者张晓松)由我国科研人员自行研制的复合型艾滋病疫苗,25日获得国家食品药品监督管理局批准进入Ⅰ期临床研究。这是我国首次开展艾滋病疫苗的临床研究,标志着我国在艾滋病疫苗研究领域已与国际同步。
记者从国家食品药品监督管理局了解到,复合型艾滋病疫苗由DNA疫苗及重组病毒载体疫苗组成。从1996年开始,我国科技人员利用在国内流行的艾滋病毒株基因,包括病毒的包膜蛋白、核心蛋白等,进行了为期8年的研究。研究证明,通过先接种DNA疫苗、再接种重组病毒载体疫苗的过程,可使人体产生对艾滋病的免疫能力,而且疫苗本身不会导致接种后的感染。科研人员先在猴体上接种了疫苗,然后用病毒进行了攻击,均未造成异常反应。
艾滋病疫苗Ⅰ期临床研究,旨在进一步评价疫苗的安全性。国家食品药品监督管理局将根据Ⅰ期临床研究的结果,考虑是否批准开展Ⅱ期和Ⅲ期临床研究。
国家食品药品监督管理局有关负责人表示,他们将继续本着“标准不降低,帮助提高;程序不减少,加快审批”的原则,对各类防治艾滋病药物的审评开辟“快速通道”,提前介入,加快其进入临床研究的进度。
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