讨论 药品不良反应之《头孢曲松钠》

1994

目前，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库统计显示，抗感染药不良事件报告比例接近总体报告的50％；头孢曲松钠不良事件报告总数、严重报告数量在抗感染药中均占较高比例，死亡病例报告数量位居抗感染药首位。
头孢曲松钠为半合成的第三代头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成发挥抗菌作用。主要用于敏感的革兰阴性杆菌和部分敏感的革兰阳性球菌所致的严重感染，因其抗菌作用强，半衰期长, 疗效肯定, 临床广泛用于呼吸道感染、败血症、腹腔感染、肾盂肾炎、盆腔炎性疾病、骨关节感染、皮肤软组织感染、中枢神经系统感染等。头孢曲松钠通用名为注射用头孢曲松钠，商品名为菌必治、罗氏芬、凯塞欣、泛生舒复等，别名：头孢三嗪。

　　截至2007年6月30日，国家药品不良反应监测中心（以下简称国家中心）病例报告数据库中共有不良反应/事件报告80余万份，抗感染药不良反应/事件报告约占50％，其中有关头孢曲松钠的病例报告为26000余份，占整体报告数量的比例接近3％，其中严重病例报告1173例（含死亡病例80例）。头孢曲松钠严重不良事件主要表现为以下几个方面：
　1、全身性损害，占严重不良事件的59％，表现为高热、双硫仑样反应、过敏样反应，过敏性休克等。其中过敏性休克415例（死亡30例），占严重病例报告总数的35％。值得注意的是，有10例严重过敏反应是在皮试过程中发生的。

　　2、呼吸系统损害，占严重不良事件的30％，表现为呼吸困难、喉水肿、哮喘发作、急性肺水肿、呼吸衰竭等。

　　3、皮肤及其附件损害，占严重不良事件的5％，表现为发疹型药疹、剥脱性皮炎、多形性红斑、大疱性表皮坏死松懈型药疹等。

　　4、心血管系统损害，占严重不良事件的2％，表现为心律失常、心力衰竭、心跳骤停等。

　　5、其他还包括血液系统损害（表现为血小板减少、溶血性贫血、全血细胞减少、凝血障碍等）、中枢及外周神经系统损害（表现为抽搐、意识障碍、昏迷等）、泌尿系统损害（表现为血尿、肾功能异常、肾功能衰竭等）、胃肠系统损害（表现为呕吐、腹痛、腹泻、大便潜血等）等，占严重不良事件的4％。

　　国家药品不良反应监测中心（以下简称国家中心）病例报告数据库资料分析显示，头孢曲松钠临床存在不合理使用情况，并且部分不合理用药问题已经引起严重药品不良事件，国家中心数据库中头孢曲松钠不合理用药情况主要表现为以下几个方面：
　　1、超适应症用药　　
2、儿童超剂量用药
　　3、配伍禁忌用药。
　　4、禁忌症用药
　5、用药期间饮酒
　　6、围手术期不合理用药

　　7、新生儿高胆红素血症用药

附件文献
国家药监局紧急通知：头孢曲松钠遇钙会致死
静点头孢曲松钠致儿童胆结石1例
静脉滴注头孢曲松钠致过敏性休克1例
87例头孢曲松钠所致不良反应综合分析
头孢曲松钠静滴致双硫仑样反应1例
静滴注射用头孢曲松钠致皮疹1例

huyingchong

头孢曲松钠在临床上应用广泛，属于二线药物，主要用于小儿的支气管炎、肺炎、肠炎、败血症等疾病上。曹主任表示本人没有遇到过这样的病例，也没有听说过这种不良反应，但是她同时强调医生都知道静脉注射或者点滴钙制剂一般不和别的药物混合使用，都是单独进行注射和点滴。
　　头孢曲松钠与钙剂配伍禁忌应该是临床医生必须了解的信息。为避免不良反应的发生，临床使用静脉输入钙剂有非常严格的规定。家长不用担心小儿口服钙片与头孢曲松会发生不良反应，因为口服钙片的吸收要经过胃肠道，胃肠粘膜都有保护作用。
　　但同时需要强调滥用抗生素和输液是中国小儿治疗发烧、腹泻疾病的两大误区，今年90%的感冒是由病毒引起，根本不适合用抗生素，而滥用以后会破坏身体的微环境，降低抵抗力，而70%的儿童腹泻也是不适合用抗生素的。还有就是钙剂的静脉给药，药物能口服的尽量不要肌肉注射，能肌肉注射的尽量不要静脉给药，所以应该提倡钙剂尽量口服。