转贴＋FDA检查员指导手册＋word＋286k

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第一部分  背景 ……………………………………………………………………
第二部分  执行 …………………………………………………………………
2.1.  目的 ……………………………………………………………………
2.2.  策略 ……………………………………………………………………
2.3.  程序管理指导 …………………………………………………………
2.3.1.  定义 ……………………………………………………………………
2.3.1.1.  监督性检查 ……………………………………………………………
2.3.1.2.  达标检查 ………………………………………………………………
2.3.1.3.  受控状态 ………………………………………………………………
第三部分  检查 ……………………………………………………………………
3.1.  检查活动 ………………………………………………………………
3.1.1.  总则 ……………………………………………………………………
3.1.2.  检查方法 ………………………………………………………………
第四部分  分析 ……………………………………………………………………
第五部分  法律性/行政性策略 …………………………………………………




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