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[【学科前沿】] 静脉血栓栓塞性疾病的标准治疗与Idraparinux相比较

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发表于 2007-9-29 18:50:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
静脉血栓栓塞通过维生素k拮抗剂途径给予普通肝素或低分子量肝素进行治疗,本研究调查了idraparinux 使用的潜在可能性,它是一种长效的激活因子Ⅹ抑制剂。
本研究进行了包括2904名患有深静脉血栓病人和2215名患有肺栓塞的病人在内的两个随机化,公开的非劣性试验,目的是比较idraparinux和标准疗法的安全性和有效性。
结果发现:在患有深静脉血栓病人的研究中,92天时idraparinux组的复发发病率为2.9%,而标准疗法组为3.0%,这个结果满足设定的非劣性需求;在6个月时,idraparinux的危害比为1.01;在92天时idraparinux组的临床相关出血率为4.5%,而标准治疗组为7.0%,而在6个月时两者的出血率相似。在患有肺栓塞的病人研究中,92天时idraparinux组的复发发病率为3.4%,而标准治疗组为1.6%,这一发现不能满足非劣性需求。
结论为:患有深静脉血栓的病人每周一次经皮下给予idraparinux持续3个月或6个月,这与肝素与维生素K拮抗剂合用的效果相似,然而,在患有肺栓塞的病人中,idraparinux与标准治疗比较而言,有效性更低。

原文: (N Engl J Med. 2007 Sep;357(11):1094-104)
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