FDA批准弗隆(来曲唑)辅助治疗适应症

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FDA批准弗隆(来曲唑)辅助治疗适应症

转自：CSCO肿瘤公众网
　　2005年12月28日，美国食品药品管理局通过快速审批程序正式批准弗隆(来曲唑)作为绝经后激素敏感的早期乳腺癌手术后的初始治疗――

* 弗隆在他莫昔芬治疗的基础上进一步降低复发风险21％

* 弗隆与他莫昔芬相比显著降低远处转移的危险27％

* 弗隆对高危病人受益更多

　　FDA的批准是基于全球瞩目的BIG1-98试验首次核心分析的结果，全文已经发表在最近一期的《新英格兰杂志》上。BIG1-98试验证明：弗隆作为绝经后激素敏感的早期乳腺癌的辅助治疗，可以提供病人更强有力的保护：与标准药物他莫昔芬相比，弗隆进一步降低乳腺癌的复发风险21% (P=0.002)；降低乳腺癌远处转移这一导致死亡的危险事件27% (P=0.0012)。而对于有高危因素的乳腺癌患者，弗隆将带来更大的获益：比他莫昔芬显著降低淋巴结阳性患者的复发风险29%，比他莫昔芬显著降低曾经接受过化疗的患者的复发风险28%。

　　FDA通过快速审批程序批准了弗隆辅助治疗适应症，是由于BIG1-98试验证明比目前已经获得批准的其他芳香化酶抑制剂在改善疗效、预防乳腺癌复发方面具有更大的优势。目前，弗隆是唯一被FDA批准用于辅助治疗和后续强化辅助治疗的芳香化酶抑制剂。

　　对于全世界成千上万正在与乳腺癌抗争的妇女来说，最大的恐惧就是“癌症还会回来”。弗隆辅助治疗适应症的批准为乳腺癌患者带来新的希望，特别是对于有高危因素的患者，弗隆提供了更强有力的保护。