[学术信息]2005年版《中华人民共和国药典临床用药须知》评介

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《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）是《中华人民共和国药典》（2005年版）重要配套丛书之一，由国家药典委员会编，人民卫生出版社出版。本版《临床用药须知》秉承了前几版的特
色，替代并充实了《药典》中所收载各类药品的作用与用途、用法与用量、剂量等法定内容，而《临床用药须知》中规定的各类药品的适应证、用法与用量等，则是药品生产企业编写药品说明书的主要参考
资料之一。
　　《临床用药须知》由国家第八届药典委员会医学专业委员会、中医专业委员会组织全国范围内各学科具有丰富专业知识的200多名医药学权威专家，根据临床用药经验并结合国内外公认的资料共同协作
完成。从而确保了该书内容科学、严谨，紧密结合临床实际，具有较高的权威性和实用性。
　　《临床用药须知》化学药和生物制品卷在前三版的基础上，结合我国临床用药的实际情况进行了充实、修订和完善。全书共收载药品1350余种（按原料药计），比上一版增加了30％，除《药典》所收载品种外，尚包括部分药典未收载、但国家已正式批准生产且临床应用广泛的品种，并根据需要新增了部分临床广泛应用的进口药品的相关信息；部分药品临床已长年应用，临床医生比较熟悉，本版没有收载。全书分为29章，每章的概论，简要介绍了该类药品的基本情况、临床地位及其发展动态等。对每一药品，详细介绍其临床适应证，药理，不良反应，禁忌证，注意事项，药物相互作用，给药说明，用法与用量，制剂与规格等。内容详细、具体，实用性强。全书的章节编排也做了较大的调整，除各系统用药外，增设了妇产、耳鼻喉、口腔和儿科等专科用药；对于各系统用药章节中和各专科用药章节中均收载的品种，则按其主次在不同章节中分别进行详细或简要的叙述。
　　《临床用药须知》中药卷，是在规范国家药品标准中成药“功能与主治”的基础上进行编写的。为了维护国家药品标准的法规性和权威性，对不同品种的具体情况进行了相关中医名词术语的规范；对品
种药味构成、功能与主治病证之间逻辑关系进行了理顺与规范；对品种主治病证所属症状主次关系进行了规范；对品种药味君、臣、佐、使关系进行了确定与规范；对品种功能主治表述形式进行了规范；对
品种功能表述中非中医术语进行了修改与订正等。中药卷对现行国家标准中常用的中成药品种进行了全面的介绍，在突出传统中医药理论和临床应用的同时，较好地体现现代药理学和临床医学的发展趋势。
中药卷的临床内容着重阐明中医辨证用药的规律，介绍了西医主治病证名称，同时指出了中医证候属性。药理内容的表述力求科学、准确，而且探索性地处理了传统功能与药理作用、确切药效与可能药效、药理毒理研究结果与临床毒性等方面的关系。毒理部分的内容既给临床用药提供参考和警示，又避免读者从非专业角度对毒理研究结果产生误解和泛化。中药卷共收载了1420余个中成药品种，除《药典》中的品种外，还根据临床需要收载了《国家医疗保险和工伤保险药品目录》、《国家基本药物目录》以及部分中药保护的品种。
　　《中华人民共和国药典临床用药须知》既是指导医务人员和临床药师合理用药的重要工具书，又是药品监督管理和编写药品使用说明书的主要参考依据，也可供医药研究人员和医药院校师生参考。该书
是药品生产、经营、使用、监督等人员必备的工具书。
                中国工程院院士史轶蘩秦伯益