中国医疗器械行业分析报告（2005年1季度）
中国医疗器械行业分析报告（2005年1季度）
【摘要】 截至2005年3月底，医疗器械行业总资产达413亿元，第1季度新增资产为19.72亿元。行业总资产在2月份出现了迅猛增长的势头，达18.07亿元，比2004年底增加了211.72%。
各子行业新增资产出现较大不同。其中：医疗诊断、监护及治疗设备制造业累计资产减少23.9亿元，下降幅度达到34.36%；卫生材料及医药用品制造业新增资产14亿元，占全行业的71.06%；其他医疗设备及器械制造业新增资产18.97亿元，占全行业的96.21%，行业的资产集中度进一步提高。
2005年1季度，医疗器械行业共实现销售收入89.69亿元，比去年同期增加22.14%。其中，卫生材料及医药用品制造业子行业保持了领先优势，在行业中比例达到32.11%，比去年同期提高了近5个百分点；医疗诊断监护治疗设备子行业与医疗外科及兽医用器械子行业所占比重相当，分别达到21.91%和21.61%，三者合计占全行业销售的75.63%。与总资产前三甲及其所占份额的变动相比可以看出，企业的投资行为并没有直接影响到销售收入，市场反映出一定的滞后性，需要更加透明的竞争规则。
医疗器械行业2005年1季度累计实现利润5.96亿元，比去年同期增加0.15亿元，增长幅度为2.58%。
从各细分行业来看，卫生材料及医药用品制造业超越了医疗诊断监护及治疗设备制造业、医疗外科及兽医用器械制造业成为领头羊，1季度实现利润2.12亿元，占全部行业利润额的35.62%；另两个细分行业则分别实现利润1.42亿元、1.06亿元，三者共占了全部行业利润额的77.15%。
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目 录
Ⅰ 2005年1季度医疗器械行业总体发展情况
一、资产情况
二、销售情况
三、效益情况
四、进出口情况
Ⅱ 2005年1季度医疗器械子行业发展状况
一、卫生材料及医药用品制造业
二、医疗诊断、监护及治疗设备制造业
三、口腔科用设备器具制造业
四、消毒设备器具制造业
五、医疗、外科及兽医用器械制造业
六、机械治疗及病房护理设备制造业
七、假肢、人工器官及植（介）入器械制造业
八、其它设备及器械制造业
九、制药专用设备制造业
Ⅲ 中美医疗器械监管的比较与分析
一、美国医疗器械监管
（一）FDA监管医疗器械机构的概况和职能
（二）FDA医疗器械监管
二、中国医疗器械监管
（一）中国医疗器械监管机构
（二）中国医疗器械监管管理工作的最新进程
三、中美医疗器械监管的类似性
（一）高度重视医疗器械监管工作，有利于加强法规建设，突出监管地位
（二）监管的主要职责落实在一个执法机构中，有利于提高行政效能，强化执法监督
（三）实行医疗器械分类管理，有利于突出监管重点，提升监管效率
（四）加强医疗器械上市前后全程的监管，有利于确保安全有效，保护公共健康
四、中美医疗器械监管的差异性
（一）法律地位不同
（二）层级结构不同
（三）理念思路不同
（四）处理方式不同
图表目录
图表 1 2005年1季度医疗器械制造业各细分行业资产情况
图表 2 2004年3月－2005年3月医疗器械制造业资产增加值情况
图表 3 2004年4月－2005年3月医疗器械制造业各细分行业资产 月度同比增长情况
图表 4 2005年1季度医疗器械制造业各细分行业月度销售收入情况
图表 5 2005年1季度与2004年1季度销售情况对比
图表 6 2005年医疗器械行业各细分行业1季度利润累计额
图表 7 2004年4月-2005年3月医疗器械制造业各细分行业利润增减趋势
图表 8 2005年3月与2004年3月利润累计额增减对比
图表 9 2005年1季度医疗仪器及器械月度出口情况
图表 10 2005年3月卫生材料制造业销售收入前十家企业
图表 11 2005年3月卫生材料制造业销售利润前十家企业
图表 12 2005年3月诊断、监护与治疗设备制造业销售收入前十家企业
图表 13 2005年3月诊断、监护与治疗设备制造业利润前十家企业
图表 14 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司生产经营状况
图表 15 2005年3月口腔科用设备器具制造业销售收入前五家企业
图表 16 2005年3月口腔科用设备器具制造业累计利润前五家企业
图表 17 2005年3月消毒设备器具制造业销售收入前十家企业
图表 18 山东新华医疗器械集团生产经营状况
图表 19 2005年3月医疗、外科及兽医用器械制造业销售收入前十家企业
图表 20 2005年3月医疗、外科及兽医用器械制造业利润前十家企业
图表 21 江苏鱼跃医疗设备有限公司生产经营状况
图表 22 2005年3月机械治疗及病房护理设备制造业销售收入前五家企业
图表 23 2005年3月假肢、人工器官制造业累计销售收入前十家企业
图表 24 2005年3月其它设备及器械制造业销售收入前三家企业
图表 25 2005年3月制药专用设备制造业销售收入前十家企业
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