新型抗生素III期临床成功，有效攻克妇科感染
摘要：细菌性阴道病（BV）是一种常见于年龄在15至44岁之间的妇科感染。仅在美国，每年就有四万多妇女需要接受治疗。美国疾病控制和预防中心（CDC）指出，BV可引起严重的健康风险，包括增加感染HIV病毒的风险；在孕妇中增大了早产儿风险；增加了染上衣原体和淋病等性传播疾病的风险。昨日，SymbiomixTherapeutics公司宣布，其用于治疗细菌性阴道病（bacterialvaginosis，BV）的先导候选产品SYM-1219在第二个关键性III期临床试验中取得积极成果。SYM-1219的有效性成分为塞克硝唑（secnidazole），是一种强有效的新一代5-硝基咪唑抗生素，预计将成为首个也是唯一被批准的用于治疗BV的单剂量口服药物。该公司还宣布与美国FDA成功举行了新药申请（NDA）预备会议，讨论了提交有关SYM-1219NDA的要求。这些里程碑事件确保了在2016年第四季度递交上市申请的产品预计轨道。SYM-1219此前已获得了美国FDA用于治疗细菌性阴道病的快速通道与合格感染产品（QIDP）资格认定。
细菌性阴道病（BV）是一种常见于年龄在15至44岁之间的妇科感染。仅在美国，每年就有四万多妇女需要接受治疗。美国疾病控制和预防中心（CDC）指出，BV可引起严重的健康风险，包括增加感染HIV病毒的风险；在孕妇中增大了早产儿风险；增加了染上衣原体和淋病等性传播疾病的风险。如果不及时治疗，可能导致盆腔炎和不孕。
新型抗生素III期临床成功，有效攻克妇科感染
目前接受针对BV主导疗法的患者依从性只有约50%，一半以上患者还会在12个月内复发。抗感染疗法差的依从性将增加疗法的时间长度与复杂性，从而导致治疗的失败，发展出耐药性细菌。SYM-121是一种强效的下一代5-硝基咪唑抗生素，具有良好的药物动力学性质、优异的安全性、耐受性和粘附性。因为SYM-1219为一种只需给药一次的疗法，其与现在标准疗法相比患者将有更好的依从性，从而显著改善患者治疗效果。
Symbiomix研发负责人兼首席医务官TomBeck博士评论说：“SYM-1219是针对常见妇科感染的一个真正意义上的创新，非常有助于提高女性健康。我们相信，这一单剂量口服治疗方案将是BV女性患者的最佳选择之一。”
http://www.jianke.com/xwpd/2813846.html
点评：这个实验结果较为积极，有助于治疗妇科疾病
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