f117a 发表于 2008-3-5 20:51:53

超声造影赢得绝对支持

超声造影剂近来受到FDA的关注,2007年10月份,FDA对应用超声造影剂发出了“黑框警告(Black Box Warning)”。据FDA收到的报告,从2001年到2007年,共有11例与超声造影剂相关的死亡病例。其中有四例是在注射造影剂过程中以及在注射后30min内发生的心搏停止。同是还有199例严重的非致死性不良反应报告。这些病例中也有很大一部分发生在注射过程中或注射后的短时间内。

  在警告中,FDA说:急性心梗、不稳定或恶化期心衰、呼吸衰竭、严重心律不齐、肺气肿、肺栓赛、特定类型的心脏分流性疾病的患者不应使用超声造影剂,对所有接受超声造影检查的患者必须在注射造影剂开始,到注射后30min进行监护。

  在RSNA举办的专题讨论会上,绝大多数的与会者在表决中反对FDA对超声造影剂的这种“拔插头(Pull the Plug)”行为。表决在Peter N. Burns博士的主持下进行,他首先要求200多位与会者中反对FDA行动的人举手,没有举手的约有十位左右,之后他要求支持禁用超声造影剂的人举手,结果只有一个人举手。
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