转贴＋FDA检查员指导手册＋word＋286k
转贴＋FDA检查员指导手册＋word＋286k第一部分背景 ……………………………………………………………………
第二部分执行 …………………………………………………………………
2.1.目的 ……………………………………………………………………
2.2.策略 ……………………………………………………………………
2.3.程序管理指导 …………………………………………………………
2.3.1.定义 ……………………………………………………………………
2.3.1.1.监督性检查 ……………………………………………………………
2.3.1.2.达标检查 ………………………………………………………………
2.3.1.3.受控状态 ………………………………………………………………
第三部分检查 ……………………………………………………………………
3.1.检查活动 ………………………………………………………………
3.1.1.总则 ……………………………………………………………………
3.1.2.检查方法 ………………………………………………………………
第四部分分析 ……………………………………………………………………
第五部分法律性/行政性策略 …………………………………………………
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