我国首个抗原发性肝癌单抗导向药物进入临床
——已有研究表明,该药对各期肝癌细胞同样有治疗作用两年前获得国家一类新药证书的我国第一个具有自主知识产权的、用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物碘美妥昔单抗,最近正式在上海、广州两家医疗机构投入临床使用。
我国科学家从1987年起开始研制放射性免疫药物——碘美妥昔单抗药物,2005年此药经国家食品药品监督管理局批准获得新药证书。今年7月和8月,上海第十人民医院以及广州军区解放军458医院全军肝病中心分别在临床正式应用这种药物,用于晚期原发性肝癌治疗。
解放军458医院全军肝病中心副主任余宙耀主任医师介绍说,此前的临床试验资料表明,该疗法具有良好的疗效。在临床应用中,医生通过导管将药物直接注射入供应肝癌血液的动脉,使药物小肝脏内的肝癌组织中,通过与肝癌细胞上的靶抗原进行结合,对肝癌细胞产生强大杀伤力。
解放军458医院已收治30名患者应用这种药物。目前,医院对已正式使用该药治疗患者的随访观察已发现,该疗法早期即可见患者症状改善,如疼痛缓解、发烧体温逐步正常等。由于该药正式上市进入临床的时间还短,进一步的大样本研究正在展开。
余宙耀说,医学界还将对其应用范围进行深入的、前瞻性研究。他说,已有研究表明,该药对肝癌细胞的特异性结合和专一杀伤机理,对各期肝癌细胞同样有治疗作用。今后将对这些领域做深入研究,了解其在早期肝癌、亚临床肝癌的应用方案、疗效评定和该药对防转移、防复发等方面的作用。
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